一、專利布局
負(fù)責(zé)專利申報、轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出(菌種90%,工藝設(shè)備10%)
二、菌種海內(nèi)外合規(guī)注冊
獨立完成不同目標(biāo)國家菌種進(jìn)出口注冊流程,提交資料、跟蹤注冊申報進(jìn)度,及時響應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的問詢或補(bǔ)充資料要求
三、注冊文件編寫與管理
編寫、整理和審核注冊文件,包括技術(shù)文件、質(zhì)量文件、臨床試驗資料(如需)等,維護(hù)注冊文件庫并建立注冊申報臺賬,確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性
四、協(xié)助技術(shù)支持
為公司研發(fā)團(tuán)隊提供法規(guī)支持,確保各環(huán)節(jié)符合注冊要求
工作要求:相關(guān)專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)實戰(zhàn)經(jīng)驗1年以上,有海外菌種合規(guī)注冊實戰(zhàn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮,良好的英語寫作和口語表達(dá)水平