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任職要求：
1.須持有生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)等理工科相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2.須具備三年以上 IVD 行業(yè)或生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，非相關(guān)背景者不予考慮；
3.須熟練掌握實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 試劑盒、二代測(cè)序相關(guān)試劑盒、二代測(cè)序儀等產(chǎn)品的完整質(zhì)量控制流程，具備獨(dú)立完成相關(guān)質(zhì)檢工作的能力；
4.須掌握國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)要求；熟悉 GMP 體系核心內(nèi)容；
5.須具備 PCR 上崗證；熟練掌握電器檢驗(yàn)設(shè)備的操作與維護(hù)規(guī)程，能嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備使用規(guī)程，杜絕違規(guī)操作；
6.持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先，具備體系內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)者更佳。
能力要求：
1.必須嚴(yán)格按照 SOP 獨(dú)立、準(zhǔn)確地完成所有檢驗(yàn)操作，嚴(yán)禁任何偏離標(biāo)準(zhǔn)流程的行為；
2.熟練使用 office 辦公軟件，具備基本的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析能力，能夠從數(shù)據(jù)中識(shí)別異常并作出初步判斷；
3.具備較強(qiáng)的邏輯思維和動(dòng)手能力，能夠?qū)z驗(yàn)中出現(xiàn)的異常情況進(jìn)行分析，并協(xié)助制定有效解決方案；
4.必須具備高度的質(zhì)量意識(shí)，堅(jiān)持原則，嚴(yán)格遵守公司制度與國(guó)家法規(guī)，杜絕任何形式的違規(guī)行為。
工作職責(zé)：
1.嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行所有原材料、半成品、成品等的檢驗(yàn)工作，確保所有記錄真實(shí)完整、可追溯；按時(shí)完成產(chǎn)品穩(wěn)定性考察并準(zhǔn)確出具檢驗(yàn)報(bào)告；
2.負(fù)責(zé)潔凈室的環(huán)境監(jiān)測(cè)、純水系統(tǒng)水質(zhì)及微生物檢驗(yàn)工作，確保各項(xiàng)指標(biāo)符合體系要求，并完整保存所有檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告；
3.對(duì)檢驗(yàn)過程中或?qū)蛻舻姆答佡|(zhì)量問題批成品出現(xiàn)的偏差等，須嚴(yán)格進(jìn)行初步調(diào)查和報(bào)告，協(xié)助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室開展根本原因分析，并嚴(yán)格執(zhí)行糾正與預(yù)防措施；
4.全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、儀器設(shè)備的日常使用及清潔維護(hù)等，確保所有操作記錄完整、設(shè)備狀態(tài)合規(guī)；
5.參與制定、修訂與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理文件，包括原材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作 SOP 等，確保文件內(nèi)容準(zhǔn)確、可執(zhí)行；
6.協(xié)助完成各類內(nèi)外部檢查的準(zhǔn)備工作，確保所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)嚴(yán)格遵循公司質(zhì)量管理體系和國(guó)家法規(guī)要求。
上班時(shí)間：
上午 8：30-11：15
下午 13：15-17：30