職位描述:
1.生產(chǎn)前對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)、工序結(jié)束后的清場(chǎng)檢查;
2.按相關(guān)SOP對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控;及時(shí)填寫(xiě)監(jiān)控記錄;
3.生產(chǎn)過(guò)程的取樣,成品的留樣;
4.生產(chǎn)批結(jié)束后對(duì)批生產(chǎn)、包裝記錄進(jìn)行審核;
5.按庫(kù)房送達(dá)的請(qǐng)驗(yàn)單及時(shí)取樣、檢驗(yàn)并出具報(bào)告書(shū);
6.按相關(guān)的SOP及監(jiān)測(cè)周期對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè);
7.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控中的偏差及時(shí)報(bào)告;
8.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及外包材改版印刷前的文字審核并簽字確認(rèn)。
崗位要求:
1、應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷;
2、中成藥制劑現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)2年以上;
3、接受過(guò)新版GMP的質(zhì)量體系培訓(xùn),具備較強(qiáng)的GMP意識(shí);
4、有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中出現(xiàn)的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理。