崗位職責(zé):
1、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及時組織和完成對原輔料、半成品、成品、包材、制藥用水等來樣微生物的檢驗(yàn)工作。
2、定期組織完成潔凈區(qū)微生物的監(jiān)測工作。
3、做好各項(xiàng)統(tǒng)計(jì),及時傳遞質(zhì)量信息。
4、負(fù)責(zé)本崗位操作SOP的起草,參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草,修訂。
5、掌握專業(yè)新動態(tài)、新知識、新技術(shù)并應(yīng)用于實(shí)踐工作。
6、組織實(shí)施微生物檢驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
7、配合定期檢定檢驗(yàn)設(shè)備并做好維護(hù)工作。
8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法學(xué)和配合其他部門相關(guān)的驗(yàn)證,并做好相關(guān)的驗(yàn)證分析記錄。
9、完成上級安排的其它工作。
任職資格
1、熟練操作微生物檢驗(yàn)儀器,能進(jìn)行基本的維護(hù)保養(yǎng)和排除簡單故障。
2、熟悉GMP和藥典以及相關(guān)法律法規(guī)。
3、有較強(qiáng)的獨(dú)立分析判斷和解決問題的能力。
4、熟練使用office辦公軟件。
5、經(jīng)過所從事檢驗(yàn)工作的實(shí)踐培訓(xùn)并通過考核,有三年以上藥品生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室微生物檢操作經(jīng)驗(yàn)。
6、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
職位福利:五險(xiǎn)一金、提供食宿、多次晉升機(jī)會