崗位職責(zé)
- 負(fù)責(zé)仿制藥工藝路線的設(shè)計(jì)、開發(fā)及優(yōu)化
- 參與原料藥中雜質(zhì)及無(wú)效成分的去除工藝研究
- 完成工藝驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,確保符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- 協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行工藝相關(guān)問(wèn)題的分析與改進(jìn)
- 管理工藝技術(shù)文檔,確保文件合規(guī)性與可追溯性
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
2.3年以上仿制藥工藝開發(fā)或優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉GMP規(guī)范,掌握HPLC、GC等分析儀器操作,具備基礎(chǔ)的有機(jī)合成知識(shí)