崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)所需非臨床藥理毒理研究工作的組織實(shí)施,包括研究方案設(shè)計(jì)、研究工作組織落地、過程監(jiān)督和問題解決、研究報(bào)告審核等;
2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)和備案非臨床相關(guān)申報(bào)資料的撰寫,并配合資料遞交和專家意見的回復(fù);
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品適應(yīng)癥調(diào)研工作,為新產(chǎn)品/新適應(yīng)研發(fā)或產(chǎn)品引進(jìn)提供意見和建議。
任職要求:
1. 醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、藥理、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2. 具有從事新藥非臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)5年以上;
3. 具有藥理學(xué)、分子生物學(xué)的專業(yè)背景,擁有藥理毒理研究相關(guān)的專業(yè)知識(shí);
4. 熟悉藥物研發(fā)流程及國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)。