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崗位職責：
1、根據(jù)藥物研發(fā)管線布局，負責指導、完成工藝開發(fā)，包括且不限于起草研究方案、執(zhí)行實驗室研究、完成相關技術開發(fā)報告等研發(fā)工作。根據(jù)相關法律法規(guī)，完成原料藥相關申報文件。
2、根據(jù)公司相關立項原料藥項目，跟進相關項目，指導相關CMC研究，撰寫藥學研究部分的CTD資料，保證注冊工作及時完成。
3、協(xié)助新品落地時的現(xiàn)場核查。
4、負責與相關學術部門、各類研究機構、相關合作單位建立溝通渠道，形成行至有效的交流機制，監(jiān)管相關外部合作項目進程以及研發(fā)完成性。
5、根據(jù)集團項目預算計劃，負責項目范圍界定，任務分工，組織資源調配；負責監(jiān)督項目成本管理，保證項目的實際成本、費用不超過預算成本及支出費用的管理。
6、根據(jù)集團業(yè)務發(fā)展需要，負責研發(fā)體系/團隊建設和日常事務管理，引進、選拔、培養(yǎng)內(nèi)部人才，搭建技術團隊考核體系，提升研發(fā)團隊的核心專業(yè)能力，保證公司技術團隊的先進性和快速壯大。
7、領導交辦其它任務。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物化學等相關專業(yè)；
2、10年以上藥企研發(fā)工作經(jīng)驗，3年以上研發(fā)管理經(jīng)驗；
3、熟悉藥物研發(fā)流程，熟練使用辦公軟件、Chemdraw、Project等；
4、有項目申報經(jīng)驗及研發(fā)管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、具備文獻檢索、行業(yè)動態(tài)挖掘、注冊法規(guī)學習、英文讀寫能力；
6、具備良好的溝通、組織、協(xié)調、團隊合作能力。