工作內(nèi)容：
1、實驗室日常運營與管理：
負責研發(fā)中心所有實驗室的日常秩序、安全與5S管理，確保環(huán)境符合規(guī)范和審計要求。
管理實驗設備、儀器的使用安排及臺賬管理。
負責研發(fā)用試劑、耗材、標準品等的申購、入庫、領(lǐng)用、庫存管理及供應商對接，控制成本。
協(xié)助處理實驗室危廢、生物安全等合規(guī)事務，參與相關(guān)內(nèi)外部檢查的準備工作。
2、研發(fā)事務協(xié)調(diào)與傳達：
作為研發(fā)中心的“信息樞紐”，負責內(nèi)部會議的組織、記錄與決議跟蹤，確保事項有效閉環(huán)。
在項目經(jīng)理指導下，協(xié)助進行研發(fā)項目進度的信息收集、文檔整理與簡單數(shù)據(jù)匯總。
負責研發(fā)中心與生產(chǎn)、質(zhì)量、供應鏈、人事、行政等部門的日常事務對接與溝通。
準確、及時地在研發(fā)團隊內(nèi)部傳達公司的各項政策、通知及工作安排。
3、文檔與知識管理支持：
負責研發(fā)中心技術(shù)文件、質(zhì)量記錄、標準操作規(guī)程等文檔的歸檔、編號、借閱管理與保密工作。
協(xié)助維護研發(fā)項目相關(guān)的文件系統(tǒng)，確保文檔版本的有效性和可獲取性。
4. 行政與后勤支持：
處理研發(fā)團隊的差旅、報銷、會議安排等常規(guī)行政事務。
協(xié)助組織部門內(nèi)部培訓、團隊建設等活動。
完成上級交辦的其他臨時性支持工作。
任職要求：
1、基本要求：
學歷專業(yè)：本科及以上學歷，生物技術(shù)、醫(yī)學檢驗、化學、藥學、生命科學、醫(yī)療器械或相關(guān)管理類專業(yè)優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗：1年以上實驗室助理、研發(fā)助理、科研協(xié)調(diào)或相關(guān)事務性工作經(jīng)驗。有醫(yī)療器械、IVD、生物醫(yī)藥行業(yè)背景者優(yōu)先考慮。
3、行業(yè)知識：了解GMP/ISO13485質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，熟悉實驗室管理基本規(guī)范者優(yōu)先。
4、核心能力素質(zhì)：
出色的協(xié)調(diào)與溝通能力：具備較強的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，服務意識強，能有效推動事務性工作落地。
嚴謹細致與條理性：工作認真負責，有條理，注重細節(jié)，能同時處理多項任務而不失條理。
學習與適應能力：能快速學習IVD研發(fā)相關(guān)的基礎(chǔ)知識和公司流程，適應快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境。
良好的文書與軟件技能：熟練使用Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint），具備良好的文檔編輯和數(shù)據(jù)整理能力。
5、優(yōu)先考慮條件：
了解免疫層析、試劑盒研發(fā)基本流程者。
有參與過體系考核或產(chǎn)品注冊申報資料整理經(jīng)驗者。