崗位職責(zé):
1.根據(jù)醫(yī)學(xué)部年度規(guī)劃,負(fù)責(zé)臨床研究運(yùn)營(yíng)、制定項(xiàng)目計(jì)劃、分解項(xiàng)目任務(wù)與目標(biāo),協(xié)助制定并有效使用醫(yī)學(xué)研究費(fèi)用預(yù)算。
2.制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,制定項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證措施;識(shí)別和分析項(xiàng)目中的潛在風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略。
3.指導(dǎo)監(jiān)督第三方CRO或SMO公司及公司內(nèi)部CRA、CRC配合臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施,并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全過(guò)程管理;協(xié)調(diào)內(nèi)外部完成項(xiàng)目成果發(fā)表、各類(lèi)項(xiàng)目資料的撰寫(xiě)、收集及整理,并建立臨床試驗(yàn)檔案庫(kù)。
4.組織并實(shí)施啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、結(jié)題會(huì)、成果發(fā)布會(huì)等相關(guān)醫(yī)學(xué)活動(dòng)。
5.為市場(chǎng)一線(xiàn)提供技術(shù)支持,包括但不限于所負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目相關(guān)技能培訓(xùn)、實(shí)施SOP等。
6.與銷(xiāo)售、市場(chǎng)、生產(chǎn)、研發(fā)等部門(mén)配合協(xié)作,反饋研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)信息,為產(chǎn)品銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣及產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)提出合理建議。
7.在職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展專(zhuān)家維護(hù),并收集整理醫(yī)學(xué)洞見(jiàn)。
8.及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、研發(fā)等部門(mén)反饋產(chǎn)品研究相關(guān)信息,為產(chǎn)品研發(fā)提出合理建議。
9.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.學(xué)歷及專(zhuān)業(yè):醫(yī)藥、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.經(jīng)驗(yàn):具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究思維,3-5年及以上從事臨床研究項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)歷。
3.知識(shí):熟悉醫(yī)學(xué)研究體系知識(shí)及國(guó)家臨床研究相關(guān)法規(guī)。
4.技能:項(xiàng)目管理能力、培訓(xùn)能力、會(huì)議組織實(shí)施能力、中英文文獻(xiàn)查找及閱讀能力、學(xué)術(shù)資料撰寫(xiě)能力、熟練使用計(jì)算機(jī)、辦公軟件等能力。
5.其它:組織策劃能力、協(xié)調(diào)溝通能力、信息管理及處理能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、自我管理和學(xué)習(xí)能力等。