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更新于 今天

醫(yī)學(xué)項(xiàng)目經(jīng)理

1-2萬(wàn)
  • 杭州濱江區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學(xué)藥中藥生物藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目處方藥非處方藥醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)院
崗位職責(zé):
1.根據(jù)醫(yī)學(xué)部年度規(guī)劃,負(fù)責(zé)臨床研究運(yùn)營(yíng)、制定項(xiàng)目計(jì)劃、分解項(xiàng)目任務(wù)與目標(biāo),協(xié)助制定并有效使用醫(yī)學(xué)研究費(fèi)用預(yù)算。
2.制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,制定項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證措施;識(shí)別和分析項(xiàng)目中的潛在風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略。
3.指導(dǎo)監(jiān)督第三方CRO或SMO公司及公司內(nèi)部CRA、CRC配合臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施,并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全過(guò)程管理;協(xié)調(diào)內(nèi)外部完成項(xiàng)目成果發(fā)表、各類(lèi)項(xiàng)目資料的撰寫(xiě)、收集及整理,并建立臨床試驗(yàn)檔案庫(kù)。
4.組織并實(shí)施啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、結(jié)題會(huì)、成果發(fā)布會(huì)等相關(guān)醫(yī)學(xué)活動(dòng)。
5.為市場(chǎng)一線(xiàn)提供技術(shù)支持,包括但不限于所負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目相關(guān)技能培訓(xùn)、實(shí)施SOP等。
6.與銷(xiāo)售、市場(chǎng)、生產(chǎn)、研發(fā)等部門(mén)配合協(xié)作,反饋研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)信息,為產(chǎn)品銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣及產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)提出合理建議。
7.在職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展專(zhuān)家維護(hù),并收集整理醫(yī)學(xué)洞見(jiàn)。
8.及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、研發(fā)等部門(mén)反饋產(chǎn)品研究相關(guān)信息,為產(chǎn)品研發(fā)提出合理建議。
9.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.學(xué)歷及專(zhuān)業(yè):醫(yī)藥、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.經(jīng)驗(yàn):具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究思維,3-5年及以上從事臨床研究項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)歷。
3.知識(shí):熟悉醫(yī)學(xué)研究體系知識(shí)及國(guó)家臨床研究相關(guān)法規(guī)。
4.技能:項(xiàng)目管理能力、培訓(xùn)能力、會(huì)議組織實(shí)施能力、中英文文獻(xiàn)查找及閱讀能力、學(xué)術(shù)資料撰寫(xiě)能力、熟練使用計(jì)算機(jī)、辦公軟件等能力。
5.其它:組織策劃能力、協(xié)調(diào)溝通能力、信息管理及處理能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、自我管理和學(xué)習(xí)能力等。

工作地點(diǎn)

杭州濱江區(qū)康恩貝中心

職位發(fā)布者

蔡夢(mèng)婕/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司是浙江康恩貝制藥股份公司(A股上市企業(yè))控股的一家專(zhuān)業(yè)化學(xué)制藥公司。在特色化學(xué)原料藥和凍干、緩控釋制劑方面具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),是浙江省重點(diǎn)醫(yī)藥骨干企業(yè),浙江省高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司生產(chǎn)基地位于金華市科技工業(yè)園區(qū),占地308畝,總資產(chǎn)11.83億元,年產(chǎn)值逾12億元,凈利潤(rùn)1億元,擁有員工1500余名,其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占60%。公司具較強(qiáng)的新藥研究開(kāi)發(fā)能力和科技成果轉(zhuǎn)化能力。公司制劑銷(xiāo)售公司已通過(guò)國(guó)家藥品GSP認(rèn)證,其營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)已輻射全國(guó)各大區(qū)域;原料藥銷(xiāo)售已與美國(guó)、意大利、德國(guó)、瑞士、巴西、印度、伊朗等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司整體通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證、ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證,其中口服固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)(含青霉素)通過(guò)歐洲GMP認(rèn)證,原料藥大觀(guān)霉素生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)美國(guó)FDA和歐洲GMP認(rèn)證。公司擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)裝備和一流的檢測(cè)手段,運(yùn)用ERP管理體系,對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程進(jìn)行管理,更好地滿(mǎn)足客戶(hù)需求。公司注重員工培訓(xùn)和持續(xù)教育工作,有完善的員工培訓(xùn)體系,對(duì)員工的專(zhuān)業(yè)技能和通用技能進(jìn)行培訓(xùn),并通過(guò)較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系(HR),給員工提供了良好的發(fā)展空間,推動(dòng)員工與公司共同成長(zhǎng)。公司將充分利用人才、科技優(yōu)勢(shì),發(fā)揚(yáng)“誠(chéng)實(shí)可信、敬業(yè)盡職”的精神,追求完美,創(chuàng)造一流,為人類(lèi)健康,獻(xiàn)至誠(chéng)至愛(ài)。
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