職位描述
臨床前研究臨床試驗(yàn)生物工程CRC醫(yī)藥科研骨科醫(yī)藥制造學(xué)術(shù)/科研
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)市場部年度規(guī)劃，負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的執(zhí)行落地計(jì)劃。
2、完成醫(yī)學(xué)研究相關(guān)進(jìn)度報(bào)告、協(xié)助制定并有效使用醫(yī)學(xué)研究費(fèi)用預(yù)算。
3、協(xié)調(diào)第三方CRO或SMO公司及公司內(nèi)部CRA、CRC配合臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施，并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全過程管理；協(xié)調(diào)內(nèi)外部完成項(xiàng)目成果發(fā)表、各類項(xiàng)目資料的撰寫、收集及整理，并建立臨床試驗(yàn)檔案庫。
4、在職責(zé)范圍內(nèi)開展專家維護(hù)，組織專家會(huì)議，收集專家意見，賦能產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值；
5、為市場銷售提供醫(yī)學(xué)支持，包括但不限于所負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目相關(guān)技能培訓(xùn)、實(shí)施SOP等。
6、在職責(zé)范圍內(nèi)開展專家維護(hù)，并收集整理醫(yī)學(xué)洞見。
7、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)：醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗(yàn)：2年及以上從事臨床研究項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)歷。
3、知識(shí)：熟悉醫(yī)學(xué)研究體系知識(shí)及國家臨床研究相關(guān)法規(guī)。
4、技能：項(xiàng)目管理能力、培訓(xùn)能力、會(huì)議組織實(shí)施能力、中英文文獻(xiàn)查找及閱讀能力、學(xué)術(shù)資料撰寫能力、熟練使用計(jì)算機(jī)、辦公軟件等能力。
5、其它：組織策劃能力、協(xié)調(diào)溝通能力、信息管理及處理能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、自我管理和學(xué)習(xí)能力等。
1、根據(jù)市場部年度規(guī)劃，負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的執(zhí)行落地計(jì)劃。
2、完成醫(yī)學(xué)研究相關(guān)進(jìn)度報(bào)告、協(xié)助制定并有效使用醫(yī)學(xué)研究費(fèi)用預(yù)算。
3、協(xié)調(diào)第三方CRO或SMO公司及公司內(nèi)部CRA、CRC配合臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施，并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全過程管理；協(xié)調(diào)內(nèi)外部完成項(xiàng)目成果發(fā)表、各類項(xiàng)目資料的撰寫、收集及整理，并建立臨床試驗(yàn)檔案庫。
4、在職責(zé)范圍內(nèi)開展專家維護(hù)，組織專家會(huì)議，收集專家意見，賦能產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值；
5、為市場銷售提供醫(yī)學(xué)支持，包括但不限于所負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目相關(guān)技能培訓(xùn)、實(shí)施SOP等。
6、在職責(zé)范圍內(nèi)開展專家維護(hù)，并收集整理醫(yī)學(xué)洞見。
7、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)：醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗(yàn)：2年及以上從事臨床研究項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)歷。
3、知識(shí)：熟悉醫(yī)學(xué)研究體系知識(shí)及國家臨床研究相關(guān)法規(guī)。
4、技能：項(xiàng)目管理能力、培訓(xùn)能力、會(huì)議組織實(shí)施能力、中英文文獻(xiàn)查找及閱讀能力、學(xué)術(shù)資料撰寫能力、熟練使用計(jì)算機(jī)、辦公軟件等能力。
5、其它：組織策劃能力、協(xié)調(diào)溝通能力、信息管理及處理能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、自我管理和學(xué)習(xí)能力等。
工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)康恩貝中心
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浙江金華康恩貝生物制藥有限公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司是浙江康恩貝制藥股份公司(A股上市企業(yè)）控股的一家專業(yè)化學(xué)制藥公司。在特色化學(xué)原料藥和凍干、緩控釋制劑方面具有國內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢，是浙江省重點(diǎn)醫(yī)藥骨干企業(yè)，浙江省高新技術(shù)企業(yè)和國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司生產(chǎn)基地位于金華市科技工業(yè)園區(qū)，占地308畝，總資產(chǎn)11.83億元，年產(chǎn)值逾12億元，凈利潤1億元，擁有員工1500余名，其中專業(yè)技術(shù)人員占60%。公司具較強(qiáng)的新藥研究開發(fā)能力和科技成果轉(zhuǎn)化能力。公司制劑銷售公司已通過國家藥品GSP認(rèn)證，其營銷網(wǎng)絡(luò)已輻射全國各大區(qū)域；原料藥銷售已與美國、意大利、德國、瑞士、巴西、印度、伊朗等多個(gè)國家和地區(qū)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司整體通過國家GMP認(rèn)證、ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證，其中口服固體制劑生產(chǎn)線(含青霉素)通過歐洲GMP認(rèn)證，原料藥大觀霉素生產(chǎn)線通過美國FDA和歐洲GMP認(rèn)證。公司擁有國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)裝備和一流的檢測手段，運(yùn)用ERP管理體系，對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營的全過程進(jìn)行管理，更好地滿足客戶需求。公司注重員工培訓(xùn)和持續(xù)教育工作，有完善的員工培訓(xùn)體系，對(duì)員工的專業(yè)技能和通用技能進(jìn)行培訓(xùn)，并通過較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系（HR），給員工提供了良好的發(fā)展空間，推動(dòng)員工與公司共同成長。公司將充分利用人才、科技優(yōu)勢，發(fā)揚(yáng)“誠實(shí)可信、敬業(yè)盡職”的精神，追求完美，創(chuàng)造一流，為人類健康，獻(xiàn)至誠至愛。
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