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更新于 6月23日

質(zhì)量主管兼管代負(fù)責(zé)人

1.5-2萬(wàn)

職位描述

質(zhì)量體系管理QCQAGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械ISO9001ISO13485
崗位職責(zé): 1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理,對(duì)公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé); 2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系工作的建立、審核、運(yùn)行、改善和監(jiān)督管理工作,并組織負(fù)責(zé)各種體系的外審和年審工作; 3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量工作; 4、了解醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件及跟蹤處理過(guò)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品檢測(cè)事宜 任職要求: 1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè); 2、專業(yè)知識(shí)與技能:參加過(guò)質(zhì)量產(chǎn)品知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn);持有質(zhì)量體系審核員的證書(shū);熟悉ISO9001、ISO13485、GMP體系工作; 3、熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。

工作地點(diǎn)

望城區(qū)何橋村慈輝醫(yī)療集團(tuán)長(zhǎng)沙何橋生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

賴娟/HRM

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湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司座落在長(zhǎng)沙麓谷高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),依山伴水、人杰地靈。公司擁有專業(yè)化管理人才、技術(shù)科研人員及強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)。為了更有力的確保產(chǎn)品的安全性和有效性,提高本公司在國(guó)內(nèi)外的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,聘請(qǐng)了湖南省中醫(yī)研究院、上海中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等數(shù)名專家教授為我公司的產(chǎn)品技術(shù)顧問(wèn)。主要以生產(chǎn)中醫(yī)治療(中醫(yī)針灸類)產(chǎn)品,各種醫(yī)用耗材,如醫(yī)用冷敷貼,督灸,泥療,賽必妥(醫(yī)用防粘黏液),穴位敷帖,退熱貼,一次性使用精密輸液器,一次性使用避光輸液器,尿袋;公司秉著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),厚德載?!钡慕?jīng)營(yíng)理念把最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品最優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)社會(huì)。公司擁有符合GMP管理的10萬(wàn)級(jí)凈化車間及現(xiàn)代化的辦公場(chǎng)所,引進(jìn)了國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的器械產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量檢測(cè)工具,產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋全國(guó)各省,市,自治區(qū),并進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。
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