1、崗位職責(zé)
(1) 負(fù)責(zé)分管劑型工藝文件的編制和工藝驗(yàn)證的組織實(shí)施;
(2) 負(fù)責(zé)進(jìn)行劑型中試放大及工藝驗(yàn)證的的技術(shù)指導(dǎo),組織解決GMP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問題;
(3) 負(fù)責(zé)組織分管劑型新藥、一致性評(píng)價(jià)技術(shù)、場(chǎng)地變更的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的開展;
(4) 負(fù)責(zé)督促分管劑型技術(shù)革新工作的開展及完成技術(shù)總結(jié);
(5) 負(fù)責(zé)分管劑型包裝材料的設(shè)計(jì)的改進(jìn)。
2、任職要求:
(1) 本科以上學(xué)歷、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè),具備3年以上的制劑技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn);
(2) 了解國(guó)內(nèi)外GMP 法規(guī)、GMP基礎(chǔ)知識(shí);熟悉至少兩種劑型的制藥工藝流程和設(shè)備原理,具有設(shè)備操作SOP、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、體系文件、驗(yàn)證方案、偏差、CAPA、變更等文件撰寫能力。
(3) 熱愛藥品生產(chǎn)行業(yè),能吃苦耐勞,工作細(xì)致,認(rèn)真負(fù)責(zé),具有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力,熟悉Word、Excel、PPT、0A 等辦公軟件的使用;
(4) 具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,熟練掌握藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)英語,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)者優(yōu)先考慮;
(5)有相關(guān)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)及生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的更佳;
3、薪資福利:
提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資、效益獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)。提供食宿、豐富的團(tuán)建活動(dòng)等;員工享有餐補(bǔ)、工齡補(bǔ)貼、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、帶薪年休假等福利; 入職購(gòu)買五險(xiǎn)一金。