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崗位職責(zé)?
1. 依據(jù)國家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則，負責(zé)獸醫(yī)診斷制品注冊申報資料的整理、撰寫與審核，涵蓋產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床試驗資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等內(nèi)容，確保申報資料的完整性、準確性和合規(guī)性。?
2. 負責(zé)與國家及地方藥品監(jiān)管部門、獸醫(yī)行政管理部門等相關(guān)機構(gòu)進行溝通協(xié)調(diào)，建立良好的合作關(guān)系。跟蹤注冊申報進度，及時反饋和解決注冊過程中出現(xiàn)的問題，解答審核部門提出的疑問，推動注冊工作順利進行。?
3. 持續(xù)收集、整理和分析國內(nèi)獸醫(yī)診斷制品注冊相關(guān)的法規(guī)政策、技術(shù)標準、指導(dǎo)原則及行業(yè)動態(tài)等信息，為公司產(chǎn)品研發(fā)方向、注冊策略制定提供及時、準確的依據(jù)。?
4. 協(xié)助公司內(nèi)部其他部門開展與產(chǎn)品注冊相關(guān)的工作，如參與產(chǎn)品研發(fā)過程中的注冊可行性評估，為生產(chǎn)部門提供注冊法規(guī)方面的指導(dǎo)等。?
5. 負責(zé)注冊文件的歸檔管理，建立健全注冊資料檔案，確保資料的安全與可追溯性。?
任職要求?
1. 學(xué)歷與專業(yè)：動物醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、免疫學(xué)、獸醫(yī)公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。?
2. 邏輯思維：具備較強的邏輯思維能力和分析判斷能力，能夠清晰梳理復(fù)雜的產(chǎn)品信息和法規(guī)要求，在資料撰寫、問題分析和申報策略制定中體現(xiàn)良好的邏輯性和條理性。?
3. 實驗技能：具有扎實的實驗操作能力，熟悉分子生物學(xué)（如 PCR、核酸提取與檢測、基因克隆等）、免疫學(xué)（如 ELISA、Western Blot、免疫熒光等）相關(guān)實驗技術(shù)；具有抗原抗體制備、純化及鑒定等相關(guān)實驗經(jīng)驗者優(yōu)先。?
4. 法規(guī)知識：了解國內(nèi)獸醫(yī)診斷制品注冊相關(guān)法規(guī)、政策及指導(dǎo)原則，如《獸藥注冊管理辦法》《中國獸藥典》等，有相關(guān)注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。?
5. 綜合能力：具備良好的文字表達能力，能夠準確、規(guī)范地撰寫各類注冊申報資料；擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能積極與內(nèi)外部人員溝通協(xié)作；工作認真負責(zé)、嚴謹細致，具有較強的責(zé)任心和抗壓能力。?
薪資福利?
1. 薪資：提供具有競爭力的薪資待遇，具體薪資面議。?
2. 福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、生日福利、定期體檢、專業(yè)培訓(xùn)、晉升空間廣闊等。?