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更新于 6月5日

藥物分析研究助理

4000-6000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品穩(wěn)定性分析藥品質量分析化學藥仿制藥氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀氣相色譜質譜儀液相色譜質譜儀醫(yī)藥化學分析分析檢測
一、崗位職責:
1、 負責藥品檢測、參與藥學質量研究,包含:藥品研發(fā)分析方法摸索開發(fā)及驗證;
2、負責配合相關部門進行產品質量評價,與客戶的分析方法的交接等;
3、完成上級領導交代的其他的崗位相關工作。
二、職位要求:
1、藥學、藥物制劑、制藥工程相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、熟悉藥品研發(fā)質量研究相關指導原則;
3、有良好的學習能力,分析解決問題能力;
4、能夠熟練操作多種檢測儀器:各種品牌的液相、工作站,熟悉法規(guī)對記錄、圖譜。
5、可接受少量出差。
職位福利:五險、全勤獎、定期體檢、加班補助、項目獎金

工作地點

石家莊裕華區(qū)長江道壹號D座1802

職位發(fā)布者

韓女士/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo凱瑞德醫(yī)藥
【公司簡介】本公司由多年從事藥品研究、藥品注冊、藥品認證的資深人士共同投資設立。依托雄厚的科研能力、國際認證經驗及卓越的專業(yè)素質,專注于醫(yī)藥健康產品研發(fā)與轉讓;醫(yī)藥健康產品國內、國外注冊及國際認證代理;醫(yī)藥健康產品研究與咨詢等業(yè)務。公司宗旨:以技術為依托,以市場為導向,以人才求發(fā)展,以提供專業(yè)化服務求效益。公司設有研發(fā)部(石家莊)、國際認證及注冊部(北京)。公司員工均有深厚的藥學專業(yè)背景,多年從事藥品生產及管理,醫(yī)藥產品的研發(fā)及認證。各部門負責人均曾在北京相關公司從業(yè)多年。業(yè)務簡介★醫(yī)藥研發(fā)公司擁有多年從事醫(yī)藥研發(fā)的高素質人才,熟悉國內醫(yī)藥研發(fā)所有法規(guī)的歷史沿革及現(xiàn)狀;與國家藥品注冊及審評部門保持良好的關系;公司與軍事醫(yī)學科學院、華北制藥新藥研究中心、河北醫(yī)科大學等多家科研單位建立了良好的合作關系。公司致力自主研發(fā)與合作研發(fā)并舉,可為客戶提供如下服務:醫(yī)藥健康產品的立項調研服務。醫(yī)藥健康產品的委托研發(fā)服務(部分或全部)。醫(yī)藥健康產品的國內注冊代理服務。醫(yī)藥健康產品的進口注冊代理服務。醫(yī)藥健康產品的國內及進口注冊咨詢服務。醫(yī)藥健康產品的臨床研究監(jiān)察服務。醫(yī)藥健康產品的技術咨詢服務。為國內制藥廠商提供全程的專業(yè)化醫(yī)藥研發(fā)服務?!飮H注冊與認證專業(yè)的國際認證團隊,擁有多名專業(yè)從事國際認證的技術人才,并且擁有強大的由國際認證專家組成的顧問團隊,以及與國外認證機構良好的溝通經驗??蔀閲鴥葟V大的醫(yī)藥企業(yè)提供中國、美國、歐盟、印度、澳大利亞等國家的和地區(qū)的醫(yī)藥法規(guī)、政策咨詢,以及國際認證及注冊咨詢等服務。主要業(yè)務包括:美國FDA“藥物檔案(DMF)”的編寫與登記。美國FDA藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查的準備指導與翻譯服務。美國USP認證的文件資料編寫,現(xiàn)場整改,現(xiàn)場檢查等的指導與翻譯服務。美國簡略新藥申請(ANDA)的指導,及現(xiàn)場的cGMP符合性檢查的準備性工作指導。歐洲藥品“藥物檔案(EDMF)”的編寫與登記。歐洲藥典適用性證書(COS或CEP)的申請文件編寫和證書申請。印度藥品注冊指導和翻譯服務。澳大利亞藥物TGA申請的指導和翻譯服務。公司將本著“誠信為本,客戶第一”的理念,為廣大客戶提供優(yōu)質、高效的服務。
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