崗位概述:
領導實驗員完成所負責原料藥研發(fā)項目在小試工藝開發(fā)、中試研究、工藝驗證等階段的分析研究工作及產品的穩(wěn)定性試驗研究工作。
崗位職責:
1、領導實驗員按計劃實施、完成所負責原料藥研發(fā)項目在不同階段的分析研究工作;
2、領導實驗員完成所負責原料藥研發(fā)項目的物料、試劑、溶劑質量標準及分析方法的建立;
3、領導實驗員完成所負責原料藥研發(fā)項目中控分析方法的建立;
4、領導實驗員完成所負責原料藥研發(fā)項目中間體、產品質量標準及分析方法的建立;
5、領導實驗員完成所負責原料藥研發(fā)項目相關分析方法的實現(xiàn)及驗證;
6、領導實驗員完成所負責原料藥研發(fā)項目的穩(wěn)定性試驗研究工作;
7、領導實驗員完成所負責原料藥研發(fā)項目申報注冊資料中質量研究部分資料的整理工作;
8、領導實驗員配合法規(guī)注冊部完成所負責原料藥研發(fā)項目的注冊申報工作;
9、領導實驗員完成對生產系統(tǒng)、市場部、銷售部及采購部等其它部門提供的技術支持工作;
10、領導實驗員完成所負責原料藥研發(fā)項目申報注冊后現(xiàn)場核查的分析檢驗工作;
11、對所負責原料藥研發(fā)項目分析實驗員的日常工作指導及職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng);
12、完成部門領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科、碩士、博士;
2、分析化學、藥物分析及相關專業(yè);
3、博士,一年以上相關經驗;碩士及以上學歷,三年以上相關行業(yè)工作經驗;本科學歷,五年以上相關行業(yè)工作經驗;
4、熟悉HPLC、GC等常規(guī)分析儀器并能進行維護和簡單的故障維修;
5、熟悉原料藥研發(fā)流程和CTD資料撰寫要求;
6、了解原料藥合成的相關GMP要求;
其他:
雙休,每天八小時,入職繳納五險一金。有項目獎金、有餐補。
公司前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟆?br>
職位福利:周末雙休、五險一金、定期體檢、帶薪年假、14薪、節(jié)日福利、大牛帶隊
職位亮點:有晉升通道、團隊氛圍好、領導好