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一、負責(zé)本組的日常管理工作（包括人員、設(shè)備、材料、安全、衛(wèi)生等工作）及質(zhì)量管理體系方面工作； 二、負責(zé)監(jiān)督全檢組按標準規(guī)定執(zhí)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 三、負責(zé)不良事件監(jiān)測小組的日常管理運營工作； 四、負責(zé)不良事件評價報告的完成與提交； 五、負責(zé)不良事件信息監(jiān)測系統(tǒng)的日常維護，不良事件信息的統(tǒng)計整理； 六、計劃、組織各類相關(guān)驗證，按要求完成方案及報告； 七、負責(zé)進貨檢驗、成品檢驗、檢驗方法、儀器設(shè)備等文件的審核； 八、負責(zé)進貨檢驗、成品檢驗、滅菌等報告的審核； 九、負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)記錄的保存 十、負責(zé)公司計量器具的管理、監(jiān)督工作，按時提交計量儀器檢定、校準的申請； 十一、負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的統(tǒng)計，維護保養(yǎng)計劃的制定； 十二、負責(zé)不合格品管控。 十三、每天對安全責(zé)任區(qū)域巡檢，每月滅火器點檢，排查安全隱患并及時上報 十四、負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)及會議安排的其他工作任務(wù)。 崗位專業(yè)技能要求： 一、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)； 二、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范、標準； 三、熟悉質(zhì)檢工作流程，熟悉崗位標準操作規(guī)程； 四、熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用、校正和維護管理規(guī)程； 五、具備高度責(zé)任心及嚴謹認真誠實的工作態(tài)度。