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崗位職責
1.根據檢驗計劃，完成檢驗工作，檢驗項目包括（不限于）：理化實驗、原輔料檢驗、制藥用水檢查、儀器分析等；出具檢驗記錄及檢驗報告單，確保記錄真實、完整、可靠；完成崗位相關分析方法開發(fā)及驗證；
2.按照相關標準、作業(yè)指導書和操作規(guī)程,定期對工藝環(huán)境、工藝用水、工藝用氣進行檢驗，保持相關檢驗記錄。
3.負責對留樣產品進行檢測并保留留樣記錄。
4.負責驗證工作的檢驗實施，并保持相關記錄。
5.負責對發(fā)現(xiàn)的不良品及異常進行總結反饋,并協(xié)助相關人員做出整改措施與預防對策。
6.負責檢驗設備的維護、清潔工作以及實驗環(huán)境的衛(wèi)生保持。
7.應及時填寫相關試劑、設備使用記錄。
8.對質量部文件的編制提供支持。
9.配合執(zhí)行新產品相關的檢驗工作。
10.完成領導交辦的其它臨時性工作。
任職資格
1、大專及以上學歷，醫(yī)療器械或制藥、檢驗等相關專業(yè)；
2、醫(yī)療器械行業(yè)物理和化學性能檢測3年以上；
3、熟悉ISO13485要求，熟練操作無菌類、設備類醫(yī)療器械產品檢驗；
4、具備較強的工作抗壓能力，有原則，有邏輯性；
5、具備較強的學習能力和問題解決能力，能夠應對檢驗過程中的各種異常事件；
6、有志于在醫(yī)療器械領域發(fā)展，對公司的產品和企業(yè)文化有認同感，愿意和公司共同成長和長久發(fā)展。