1、按照標準操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、質量標準等要求完成物料、制藥用水、中間產品、成品、留樣、穩(wěn)定性樣品、工廠潔凈區(qū)域等公用系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)控以及清潔驗證樣品的取樣和微生物項目及其它分配的檢驗工作;
2、及時完成各項檢驗的原始記錄,并對檢驗結果負責;
3、及時上報環(huán)境取樣及樣品檢驗過程中出現(xiàn)的偏差OOS/OOT,參與調查以及CAPA的執(zhí)行;
4、參與涉及到微生物的變更的執(zhí)行;負責相關產品檢驗方法學的驗證工作;負責起草或修改微生物室儀器的使用、校正、維護、確認與保管等工作;
5、及時登記儀器使用情況,出現(xiàn)異常應立即報告微生物室主管,并負責做好明顯的狀態(tài)標示;
6、參與相關的管理文件、SOP等文件以及專業(yè)技能的培訓;負責微生物室儀器的驗收、確認以及備品備件、耗材的管理;負責微生物室培養(yǎng)基、試劑、溶液、耗材等的管理;參與檢驗用標準品、菌種的管理;參與起草微生物室儀器URS/確認方案/報告;
7、完成領導交代的其他公司事務。
任職要求:
1、具有微生物學、生物工程或相關專業(yè)本科及以上學歷,具有常規(guī)微生物檢驗的實際工作經驗優(yōu)先。
職位福利:五險一金、餐補、包住、員工旅游、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利