崗位職責(zé):
1、遵守質(zhì)量部的各項(xiàng)管理制度,服從領(lǐng)導(dǎo)工作安排;
2、嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范;負(fù)責(zé)按中國藥典及GMP進(jìn)行分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移工作;
3、負(fù)責(zé)儀器相關(guān)制度的貫徹執(zhí)行,熟知各儀器(HPLC\GC) 的原理與構(gòu)造,掌握各儀器的正確使用及維護(hù)保養(yǎng),負(fù)責(zé)儀器的定期校驗(yàn)、保養(yǎng)并聯(lián)系相關(guān)工作的落實(shí),以及色譜柱的定期保養(yǎng);
4、應(yīng)本著“科學(xué)使用、精心保養(yǎng)、定期校驗(yàn)”的原則對(duì)精密儀器進(jìn)行管理,保證儀器完好,保持其處于良好運(yùn)行狀態(tài);
5、必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則,記錄、報(bào)告應(yīng)完整、真實(shí)、可靠,不得弄虛作假。
任職要求:
1、大專或以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、掌握相應(yīng)的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定,熟悉分析儀器的結(jié)構(gòu)、性能、調(diào)試及工作原理,經(jīng)過儀器分析的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核持證上崗;
3、有HPLC儀器使用經(jīng)驗(yàn),熟悉各儀器功能、原理,能夠?qū)x器進(jìn)行故障排查并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),了解儀器驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)并能夠確認(rèn);
4、掌握分析方法確認(rèn)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移相關(guān)知識(shí),能夠起草相關(guān)方法學(xué)方案及報(bào)告;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、整潔有序,具有良好的溝通能力;
6、愿意學(xué)習(xí)新的知識(shí),根據(jù)需求不斷提高自身能力;
7、工作嚴(yán)謹(jǐn),愛崗敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)合作精神。