崗位職責:
1、負責分析儀器定期校驗及維護;
2、負責在研品種的穩(wěn)定性研究設計與實施,對結(jié)果趨勢分析、評估效期,并進行報告;
3、負責在研品種分析方法驗證設計與實施,對驗證結(jié)果進行報告,并轉(zhuǎn)移給QC;
4、負責文件的起草、修訂與審核。
任職要求:
1、熟悉分析儀器的操作,HPLC/GC/IC/UV/IR/MS這些儀器至少會熟練操作2種以上;
2、本科學歷,3年以上理化檢測QC或有質(zhì)量研究分析員經(jīng)驗;
3、良好的英文閱讀能力;
4、熟悉穩(wěn)定性、方法驗證各指導原則,熟悉GMP。