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更新于 6月4日

臨床監(jiān)查經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 無錫新吳區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅲ期GCP證書臨床監(jiān)查CRA
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)部門各項管理工作,包括部門SOP修訂與培訓(xùn),團(tuán)隊的建設(shè)與維護(hù)、新入職CRA帶教等,并向上級及時匯報相關(guān)情況; 2、定期組織CRA進(jìn)行法規(guī)更新或崗位技能培訓(xùn),督促CRA積極學(xué)習(xí)專業(yè)臨床試驗監(jiān)查相關(guān)知識與要求,提升個人工作能力; 3、與項目組各PM緊密溝通,合理協(xié)調(diào)派遣CRA,協(xié)助抽查審核項目中CRA撰寫的監(jiān)查報告,制定項目Co-visit計劃,按計劃或按需對CRA負(fù)責(zé)的研究中心試驗項目質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)控與中心拜訪,促進(jìn)臨床試驗高質(zhì)高效的開展; 4、協(xié)助公司維護(hù)好各臨床研究中心研究者、機(jī)構(gòu)、倫理的關(guān)系,開展CRA滿意度調(diào)查; 5、協(xié)調(diào)監(jiān)查部門與其他部門之間的合作,確保部門之間的銜接流暢; 6、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、5年以上臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗,2年及以上臨床監(jiān)查管理經(jīng)驗; 3、熟悉臨床試驗全流程操作及相關(guān)要求、具備藥物GCP證書,熟悉臨床試驗相關(guān)法律法規(guī); 4、有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊管理能力,具備帶教員工的意愿; 5、擅于溝通,有較好的語言表達(dá)能力,有親和力,有耐心; 6、能獨(dú)立完成計劃的制定與實施,有較好的邏輯思維。 7、能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

無錫新吳區(qū)天安智慧城A1區(qū)B座306室

職位發(fā)布者

程女士/人事

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上海凌先醫(yī)藥科技有限公司,是一家專注于為制藥企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供專業(yè)臨床試驗服務(wù)的醫(yī)藥合同研究組織(CRO),致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù),推動醫(yī)藥臨床研發(fā),公司立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。凌先醫(yī)藥是一家現(xiàn)代化、高科技、專業(yè)技術(shù)服務(wù)企業(yè)。核心團(tuán)隊成員均來自各大制藥企業(yè)和著名的合同研究組織,公司有著豐富的藥物研發(fā)、產(chǎn)品注冊、臨床研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計的行業(yè)經(jīng)驗。公司堅持以人為本,誠信立業(yè)、科技興司、團(tuán)結(jié)務(wù)實的管理理念。擁有一支訓(xùn)練有素,團(tuán)結(jié)合作,服務(wù)周到的研究團(tuán)隊,以專業(yè)的技能提供一流的服務(wù),并與各大醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)建立穩(wěn)固良好的合作關(guān)系,致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù),幫助客戶節(jié)約成本,高質(zhì)高效完成臨床研究,推動國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。公司熱忱歡迎各界朋友,蒞臨指導(dǎo),攜手合作,共創(chuàng)輝煌!聯(lián)系電話:021-80392792轉(zhuǎn)人事
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