崗位職責:
1.負責獸用mRNA疫苗研發(fā)過程中核心的純化工藝開發(fā)工作,包括質粒純化、體外轉錄(IVT)后mRNA的分離純化方案設計、工藝參數(shù)優(yōu)化。
2.主導純化工藝相關實驗方案的設計與實施,熟練運用層析技術(如親和層析、離子交換層析、疏水層析等)、切向流過濾(TFF/UF/DF)等純化技術,完成工藝小試、中試階段的開發(fā)驗證工作,確保產品純度、收率等關鍵指標滿足研發(fā)及后續(xù)申報要求。
3.系統(tǒng)記錄實驗數(shù)據(jù),進行數(shù)據(jù)分析與結果總結,撰寫純化工藝開發(fā)報告、實驗記錄、技術總結等文件;參與獸用mRNA疫苗研發(fā)相關的IND申報資料中純化工藝部分的撰寫工作。
4.跟蹤國內外獸用生物制品及mRNA疫苗純化領域的前沿技術與發(fā)展趨勢,積極引入新技術、新方法(如雙水相體系純化、微流控純化等),持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有純化工藝,提升工藝效率、降低成本。
5.協(xié)助制定純化相關的標準操作規(guī)程(SOP),參與團隊內部的技術培訓與知識分享,提升團隊整體純化技術水平。
任職要求:
1.學歷背景:碩士及以上學歷,生物工程、生物技術、生物化學與分子生物學、藥學、微生物學等相關專業(yè);有獸用生物制品研發(fā)經驗者優(yōu)先。
2.工作經驗:具備1-3年及以上生物大分子(mRNA、核酸、蛋白等)純化工藝開發(fā)經驗,有mRNA疫苗或核酸藥物研發(fā)純化經驗者優(yōu)先;熟悉生物藥研發(fā)流程,了解獸用疫苗相關法規(guī)要求者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能:
?扎實掌握生物大分子純化的基本原理,熟練掌握至少兩種及以上層析技術(如親和、離子交換、疏水等)及切向流過濾、離心、過濾等純化技術的操作與優(yōu)化方法。
?能夠獨立設計純化工藝開發(fā)實驗方案,具備較強的實驗操作能力和問題解決能力,能有效解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的純化技術難題。
?熟練操作常見的純化相關設備(如GE層析系統(tǒng)、頗爾超濾設備、高速離心機等),了解設備的基本維護與校準知識。
?具備良好的實驗數(shù)據(jù)記錄、分析能力,能夠獨立撰寫技術報告、實驗記錄等文件,有申報資料撰寫經驗者優(yōu)先。
4.綜合素質:
?具備較強的責任心、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的團隊合作精神,能夠積極配合團隊完成研發(fā)任務。
?具備較強的學習能力和創(chuàng)新意識,能夠快速跟蹤并應用行業(yè)前沿純化技術。
?具備良好的溝通協(xié)調能力和中英文文獻檢索、閱讀能力,能夠快速獲取行業(yè)相關技術信息。
?能夠適應研發(fā)工作的節(jié)奏,具備一定的抗壓能力。