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更新于 4月15日
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舉報

國際注冊經(jīng)理

8000-12000元·13薪
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利

職位描述

國際注冊
崗位職責
  1. 全球法規(guī)研究與策略制定
    • 跟蹤分析目標市場（如歐盟、美國、東南亞、拉美等）的動保產(chǎn)品（獸藥、疫苗、飼料添加劑等）注冊法規(guī)動態(tài)，建立法規(guī)數(shù)據(jù)庫。
    • 制定產(chǎn)品國際注冊路線圖，統(tǒng)籌不同國家/地區(qū)的注冊優(yōu)先級及資源分配
  2. 注冊全流程管理
    • 主導注冊資料編制（如EDMF、CTD、技術卷宗），協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門完成數(shù)據(jù)合規(guī)性審核。
    • 對接海外藥監(jiān)機構(gòu)（如FDA-CVM、EMA、VICH成員國），處理注冊問詢、現(xiàn)場檢查及缺陷整改。
    • 管理注冊代理機構(gòu)，確保申報進度符合項目時間表。
  3. 跨部門協(xié)作與資源整合
    • 聯(lián)動市場部分析目標國家競品注冊情況，為產(chǎn)品準入策略提供法規(guī)支持。
    • 協(xié)同知識產(chǎn)權(quán)團隊處理專利、數(shù)據(jù)保護等合規(guī)問題，規(guī)避法律風險。
  4. 風險管控與合規(guī)優(yōu)化
    • 預判注冊流程中的技術壁壘（如殘留限量標準、GCP合規(guī)性），提出解決方案。
    • 建立注冊文檔管理體系，確保資料可追溯性及符合審計要求。

工作地點

東麗區(qū)天津瑞普生物技術股份有限公司

職位發(fā)布者

董先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo瑞普生物公司標簽
瑞普生物技術股份有限公司（股票名稱：瑞普生物，股票代碼：300119）是一家專注于獸用生物制品和獸用制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術服務的高新技術企業(yè)，自1998年8月設立以來，瑞普生物秉承“前瞻、創(chuàng)新、正直、分享”企業(yè)精神，弘揚“企業(yè)與員工共成長、企業(yè)與客戶共成長”企業(yè)宗旨，恪守“科技引領行業(yè)，質(zhì)量增值客戶”的發(fā)展理念，堅定“創(chuàng)一流動保企業(yè)，樹國際知名品牌”的戰(zhàn)略目標，堅持技術創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)、安全、高效、環(huán)保的產(chǎn)品與科學的健康養(yǎng)殖解決方案，為動物健康、動物源性食品安全與人畜共患病的解決貢獻著力量！成為中國動保行業(yè)的領軍企業(yè)！目前，瑞普生物在天津、河北、湖南、湖北、內(nèi)蒙等地區(qū)建立了九個GMP生產(chǎn)基地，擁有活疫苗、滅活疫苗、原料藥、合成藥、中成藥、微生態(tài)制劑等方向的60多條大型生產(chǎn)線，產(chǎn)品全方位覆蓋動物疫病預防、診斷、治療、促生長以及調(diào)節(jié)免疫機制等。擁有國家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合評定的“國家認定企業(yè)技術中心”，擁有國家人事部認定的“企業(yè)博士后科研工作站”，是行業(yè)內(nèi)“獸用生物制品生產(chǎn)10強企業(yè)”、“獸用原料生產(chǎn)10強企業(yè)”、“獸用制劑生產(chǎn)30強企業(yè)”。通過農(nóng)業(yè)部“GLP”和“GCP”雙認證?！叭鹌眨╮ingpu）”品牌榮獲了“改革開發(fā)30年中國畜牧業(yè)最具影響力品牌”和天津市著名商標。中國正在經(jīng)歷從畜牧業(yè)大國向畜牧業(yè)強國的轉(zhuǎn)變，瑞普生物始終為能夠從事這樣一個光彩事業(yè)而自豪和激動！我們真誠地期盼您的加入，借助企業(yè)在A股市場上市的契機，讓我們一起創(chuàng)造瑞普生物更加光明的未來！讓我們一起為中國成為畜牧業(yè)強國而貢獻力量！讓我們有夢就一起飛！
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