職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、參與制定并優(yōu)化部門的核心工作流程與規(guī)范；
2、參與質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審與修訂，負(fù)責(zé)審核與本部門相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及質(zhì)量記錄表單；
3、協(xié)助部門主管推動(dòng)質(zhì)量管理體系文件及產(chǎn)品作業(yè)文件在本部門的有效實(shí)施與遵守；
4、負(fù)責(zé)對(duì)在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施全過程質(zhì)量監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并跟蹤處理；
5、組織對(duì)質(zhì)管部相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)與宣導(dǎo)；
6、協(xié)助組織對(duì)客戶反饋、投訴及不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析與處理；
7、參與制定和修訂企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
8、協(xié)助部門主管組織內(nèi)部審核及管理評(píng)審活動(dòng)；
9、協(xié)助組織制訂、修訂與審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度；
10、負(fù)責(zé)并組織實(shí)施面向全體員工的質(zhì)量意識(shí)與質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉所生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及ISO13485質(zhì)量管理體系；
4、具有公司生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過程質(zhì)量管理能力，具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
1、參與制定并優(yōu)化部門的核心工作流程與規(guī)范；
2、參與質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審與修訂，負(fù)責(zé)審核與本部門相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及質(zhì)量記錄表單；
3、協(xié)助部門主管推動(dòng)質(zhì)量管理體系文件及產(chǎn)品作業(yè)文件在本部門的有效實(shí)施與遵守；
4、負(fù)責(zé)對(duì)在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施全過程質(zhì)量監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并跟蹤處理；
5、組織對(duì)質(zhì)管部相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)與宣導(dǎo)；
6、協(xié)助組織對(duì)客戶反饋、投訴及不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析與處理；
7、參與制定和修訂企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
8、協(xié)助部門主管組織內(nèi)部審核及管理評(píng)審活動(dòng)；
9、協(xié)助組織制訂、修訂與審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度；
10、負(fù)責(zé)并組織實(shí)施面向全體員工的質(zhì)量意識(shí)與質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉所生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及ISO13485質(zhì)量管理體系；
4、具有公司生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過程質(zhì)量管理能力，具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
廣州市-南沙區(qū)-南江二路6號(hào)園區(qū)11棟
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廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司是一家專注于眼科創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括折疊式人工玻璃體球囊、近視后鞏膜加固系統(tǒng)和球周藥物緩釋系統(tǒng)等。其中代表產(chǎn)品折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）是國(guó)際首創(chuàng)的挽救眼球的人工器官，可以精細(xì)模擬人眼玻璃體結(jié)構(gòu)和功能，入選國(guó)家科技部2018年醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，被國(guó)家藥監(jiān)局在改革開放40周年回顧中，列為“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”的一個(gè)典型范例。該產(chǎn)品還獲得了科技部863項(xiàng)目、十二五科技支撐計(jì)劃等項(xiàng)目的資助，擁有中國(guó)、美國(guó)、俄羅斯、澳大利亞、日本等專利22項(xiàng)。公司獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證后，已在全國(guó)各地開展人工玻璃體植入手術(shù)，覆蓋范圍包括廣東、北京和上海等40多個(gè)地區(qū)。獲得由SGS頒發(fā)的CE證書和ISO13485證書，得到歐盟的認(rèn)證，并成功在英國(guó)、比利時(shí)、希臘、土耳其、俄羅斯等國(guó)家進(jìn)行臨床應(yīng)用和廣泛銷售。公司位于粵港澳大灣區(qū)核心地帶--南沙區(qū)廣東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)園，獨(dú)棟共六層，面積近5000多平米，設(shè)有萬級(jí)潔凈廠房，Vesber研究所，Vesber工程中心，臨床培訓(xùn)中心等。截止到2019年，已獲得多家國(guó)有企業(yè)（粵科、凱得）、創(chuàng)業(yè)板上市公司（歐普康視）的投資。公司目前進(jìn)入快速發(fā)展期，為滿足我司發(fā)展需要，誠(chéng)邀有長(zhǎng)期職業(yè)規(guī)劃的有志之士加盟，公司將以極具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利待遇，以及員工持股計(jì)劃，期待您的加入，共創(chuàng)我們美好未來。福利待遇：1、按國(guó)家規(guī)定購(gòu)買五險(xiǎn)一金，年度體檢；2、人性化管理，上班時(shí)間：8:15-17:20，周末雙休；3、設(shè)有交通補(bǔ)貼、全勤獎(jiǎng)、工齡工資、年終獎(jiǎng)金，員工持股計(jì)劃；4、管理制度規(guī)范，定期（每年1-2次）進(jìn)行薪酬評(píng)估與調(diào)整；5、豐富的學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，提供多條職業(yè)上升通道；6、免費(fèi)的午餐和加班餐（我們有自己的餐廳）；舒適的辦公環(huán)境，溫馨快樂的工作氛圍；7、節(jié)日福利：各類帶薪假期，國(guó)家法定節(jié)假日休假（除國(guó)家規(guī)定的公休假日，還享有年假、婚假、產(chǎn)假、喪假等）；8、員工活動(dòng)：公司內(nèi)設(shè)有專門的員工活動(dòng)區(qū)域，工作之余可以和同事們PK桌球、乒乓球等。每季度不定形式的團(tuán)建活動(dòng)、年度旅游、部門聚餐等娛樂性活動(dòng)；9、其他福利：協(xié)助員工申請(qǐng)高新人才政府公租房；
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