兩個辦公地址可選:豐臺區(qū)科學城海鷹路8號院金偉凱科技園2號樓3層,昌平區(qū)雙營西路79號院30號樓
崗位職責:
1、負責項目成本的預算及核算,包括物資、研究者費、倫理費、差旅費等。項目人力工作量的預算及核算。
2、負責項目的計劃、準備、執(zhí)行、報告。確保試驗的數(shù)據(jù)真實、完整、可靠;確保受試者的安全、權(quán)益、隱私得到充分保護。
3、培訓臨床監(jiān)查、相關(guān)治療領域的基本知識;準備和完成項目的專項培訓,負責項目內(nèi)部或外部的講演;支持、培訓新加入項目的員工。
4、撰寫項目計劃書,包括預計的完成各環(huán)節(jié)的時間節(jié)點。
5、指導費用預算溝通及和各中心的合同簽署。
6、提供項目進展狀態(tài)報告組織、參加研究者會并負責講演。
7、向臨床監(jiān)查團隊收集研究相關(guān)信息并更新跟蹤表格或其他項目管理工作表。
8、支持協(xié)助臨床監(jiān)查員協(xié)調(diào)、申請、分發(fā)研究藥品或其他臨床研究資料。
9、協(xié)助數(shù)據(jù)部、統(tǒng)計部、醫(yī)學部,為統(tǒng)計報告,醫(yī)學報告的撰寫提供支持。與商務部、醫(yī)學部合作,協(xié)助完成項目立項計劃書。
10、負責管理、協(xié)調(diào)臨床試驗,從中心啟動前到中心關(guān)閉的全過程。在規(guī)定的時間內(nèi)、不超過項目預算的情況下提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的取得要符合方案、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)的要求。
11、有能力提前預測項目可能的風險,采取適當?shù)膽獙Υ胧?,直到問題解決。
12、協(xié)助商務部門對外拜訪,完成項目建議書/費用預算。
13、具有領導才能,能夠引導、指導研究團隊,關(guān)注最終結(jié)果的實現(xiàn),使用各種績效工具來管理個人和研究團隊績效。
任職資格:
1、有醫(yī)學、藥學、生命科學相關(guān)背景,本科或以上學歷。
2、3年藥企或CRO工作經(jīng)驗,至少1年項目管理經(jīng)驗。
3、對SOP、GCP、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)有深入的理解。
4、對醫(yī)學、藥學、及臨床試驗的各方面有豐富的知識儲備,在臨床研究設計、分析、報告方面有相關(guān)經(jīng)驗及知識。
5、獨立撰寫病歷報告表,知情同意書,方案臨床部分和研究報告臨床部分。
6、有能力獨立解決試驗中存在的問題,注重關(guān)注試驗的細節(jié),降低項目風險。
7、出色的團隊精神及抗壓能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績效獎金、加班補助、彈性工作、工作居住證