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更新于 10月29日

臨床項目經(jīng)理

2-3萬
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

臨床試驗醫(yī)藥制造
兩個辦公地址可選:豐臺區(qū)科學城海鷹路8號院金偉凱科技園2號樓3層,昌平區(qū)雙營西路79號院30號樓
崗位職責:
1、負責項目成本的預算及核算,包括物資、研究者費、倫理費、差旅費等。項目人力工作量的預算及核算。
2、負責項目的計劃、準備、執(zhí)行、報告。確保試驗的數(shù)據(jù)真實、完整、可靠;確保受試者的安全、權(quán)益、隱私得到充分保護。
3、培訓臨床監(jiān)查、相關(guān)治療領域的基本知識;準備和完成項目的專項培訓,負責項目內(nèi)部或外部的講演;支持、培訓新加入項目的員工。
4、撰寫項目計劃書,包括預計的完成各環(huán)節(jié)的時間節(jié)點。
5、指導費用預算溝通及和各中心的合同簽署。
6、提供項目進展狀態(tài)報告組織、參加研究者會并負責講演。
7、向臨床監(jiān)查團隊收集研究相關(guān)信息并更新跟蹤表格或其他項目管理工作表。
8、支持協(xié)助臨床監(jiān)查員協(xié)調(diào)、申請、分發(fā)研究藥品或其他臨床研究資料。
9、協(xié)助數(shù)據(jù)部、統(tǒng)計部、醫(yī)學部,為統(tǒng)計報告,醫(yī)學報告的撰寫提供支持。與商務部、醫(yī)學部合作,協(xié)助完成項目立項計劃書。
10、負責管理、協(xié)調(diào)臨床試驗,從中心啟動前到中心關(guān)閉的全過程。在規(guī)定的時間內(nèi)、不超過項目預算的情況下提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的取得要符合方案、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)的要求。
11、有能力提前預測項目可能的風險,采取適當?shù)膽獙Υ胧?,直到問題解決。
12、協(xié)助商務部門對外拜訪,完成項目建議書/費用預算。
13、具有領導才能,能夠引導、指導研究團隊,關(guān)注最終結(jié)果的實現(xiàn),使用各種績效工具來管理個人和研究團隊績效。
任職資格:
1、有醫(yī)學、藥學、生命科學相關(guān)背景,本科或以上學歷。
2、3年藥企或CRO工作經(jīng)驗,至少1年項目管理經(jīng)驗。
3、對SOP、GCP、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)有深入的理解。
4、對醫(yī)學、藥學、及臨床試驗的各方面有豐富的知識儲備,在臨床研究設計、分析、報告方面有相關(guān)經(jīng)驗及知識。
5、獨立撰寫病歷報告表,知情同意書,方案臨床部分和研究報告臨床部分。
6、有能力獨立解決試驗中存在的問題,注重關(guān)注試驗的細節(jié),降低項目風險。
7、出色的團隊精神及抗壓能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績效獎金、加班補助、彈性工作、工作居住證

工作地點

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營西路79號院7&29&30號樓

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京陽光諾和藥物研究股份有限公司
北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究,致力于以技術(shù)服務為核心,推動中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服務中國醫(yī)藥,成為領先的醫(yī)藥研發(fā)專家,是諾和人一直追求的目標。陽光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學藥物、多肽藥物研發(fā),再到臨床研究資源的整合,生物樣本檢測團隊的構(gòu)建,尋找到了最佳的契合點,成功打造了全過程CRO服務模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團隊,建立健全的質(zhì)量檢測和控制體系,匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求,確保高效合規(guī)為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務。北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),于2017年10月率先在藥學研發(fā)機構(gòu)通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001:2007職業(yè)健康安全管理體系(三合一管理體系)認證,2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”稱號,曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實踐工作站,北京市級科技研究開發(fā)機構(gòu)等眾多榮譽。2020年企業(yè)完成技術(shù)升級,成為北京市級企業(yè)技術(shù)中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術(shù)服務單位。同年,企業(yè)下轄獨立事業(yè)部通過CAM檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認證。2021年,北京陽光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市,股票代碼:688621。
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