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職位描述
質(zhì)量體系管理化學(xué)藥生物藥中藥
工作內(nèi)容:
1.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)撰寫(xiě)部門(mén)稽查計(jì)劃，確保計(jì)劃的合理性，并積極推進(jìn)各項(xiàng)計(jì)劃的實(shí)施。
2.協(xié)助上級(jí)開(kāi)展質(zhì)量評(píng)審活動(dòng)，并進(jìn)行總結(jié)分析，與各部門(mén)進(jìn)行溝通反饋，逐步全面提升公司質(zhì)量體系。
3.按照公司質(zhì)量文件管理體系要求，對(duì)公司的質(zhì)量文件進(jìn)行全生命周期管理。
4.負(fù)責(zé)收集當(dāng)前運(yùn)行的法律法規(guī)，必要時(shí)進(jìn)行法規(guī)庫(kù)的更新。
5.按照部門(mén)制定的內(nèi)部稽查計(jì)劃，對(duì)公司GxP業(yè)務(wù)體系進(jìn)行質(zhì)控，審核相應(yīng)的稽查報(bào)告，并對(duì)問(wèn)題追蹤管理，如臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、培訓(xùn)系統(tǒng)管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理、檔案管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理等。
6.按照供應(yīng)商管理系統(tǒng)要求，對(duì)公司的供應(yīng)商進(jìn)行中心化管理。
7.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成藥監(jiān)當(dāng)局的視察/核查等相關(guān)工作。
8.按照公司客戶滿意度體系管理要求，對(duì)客戶滿意度的問(wèn)題進(jìn)行追蹤管理。
9.積極參與本部門(mén)及公司組織的各類(lèi)活動(dòng)，為部門(mén)及公司的發(fā)展建言獻(xiàn)策。
10.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)部分團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行指導(dǎo)、帶教。
11.積極宣導(dǎo)、踐行公司企業(yè)文化。
12.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它業(yè)務(wù)相關(guān)工作。
1.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)撰寫(xiě)部門(mén)稽查計(jì)劃，確保計(jì)劃的合理性，并積極推進(jìn)各項(xiàng)計(jì)劃的實(shí)施。
2.協(xié)助上級(jí)開(kāi)展質(zhì)量評(píng)審活動(dòng)，并進(jìn)行總結(jié)分析，與各部門(mén)進(jìn)行溝通反饋，逐步全面提升公司質(zhì)量體系。
3.按照公司質(zhì)量文件管理體系要求，對(duì)公司的質(zhì)量文件進(jìn)行全生命周期管理。
4.負(fù)責(zé)收集當(dāng)前運(yùn)行的法律法規(guī)，必要時(shí)進(jìn)行法規(guī)庫(kù)的更新。
5.按照部門(mén)制定的內(nèi)部稽查計(jì)劃，對(duì)公司GxP業(yè)務(wù)體系進(jìn)行質(zhì)控，審核相應(yīng)的稽查報(bào)告，并對(duì)問(wèn)題追蹤管理，如臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、培訓(xùn)系統(tǒng)管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理、檔案管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理等。
6.按照供應(yīng)商管理系統(tǒng)要求，對(duì)公司的供應(yīng)商進(jìn)行中心化管理。
7.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成藥監(jiān)當(dāng)局的視察/核查等相關(guān)工作。
8.按照公司客戶滿意度體系管理要求，對(duì)客戶滿意度的問(wèn)題進(jìn)行追蹤管理。
9.積極參與本部門(mén)及公司組織的各類(lèi)活動(dòng)，為部門(mén)及公司的發(fā)展建言獻(xiàn)策。
10.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)部分團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行指導(dǎo)、帶教。
11.積極宣導(dǎo)、踐行公司企業(yè)文化。
12.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它業(yè)務(wù)相關(guān)工作。
任職資格:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬要求;
5年以上質(zhì)量管理或臨床試驗(yàn)行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀并經(jīng)過(guò)公司專(zhuān)業(yè)評(píng)估達(dá)到同等工作能力者可放寬經(jīng)驗(yàn)要求;
所需技能:
1.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
2.熟:練使用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力:
3.良好的邏輯思維能力，善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié)問(wèn)題;
4.具備一定的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力;
5.具有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力;
6.良好的英語(yǔ)能力:
工作條件:
能適應(yīng)不定期出差。
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬要求;
5年以上質(zhì)量管理或臨床試驗(yàn)行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀并經(jīng)過(guò)公司專(zhuān)業(yè)評(píng)估達(dá)到同等工作能力者可放寬經(jīng)驗(yàn)要求;
所需技能:
1.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
2.熟:練使用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力:
3.良好的邏輯思維能力，善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié)問(wèn)題;
4.具備一定的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力;
5.具有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力;
6.良好的英語(yǔ)能力:
工作條件:
能適應(yīng)不定期出差。
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)金唐新光界
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李振業(yè)/人力資源主管
剛剛活躍立即溝通
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司海金格醫(yī)藥是一家專(zhuān)業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司經(jīng)歷了中國(guó)CRO從產(chǎn)生、發(fā)展到成熟的全過(guò)程，目前公司已經(jīng)發(fā)展成了一個(gè)具有高度專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?；?、國(guó)際化以及豐富項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的CRO公司，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策背景下，海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機(jī)遇，為客戶提供臨床研究一站式專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)與解決方案，為客戶降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加快藥物上市，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。在未來(lái)的發(fā)展中，海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理，推動(dòng)公司的快速和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。同時(shí)在“敬天愛(ài)人、敬業(yè)誠(chéng)信、成就客戶、成就員工”文化價(jià)值觀的指引下，堅(jiān)持為客戶至誠(chéng)服務(wù)，堅(jiān)持為員工謀求物質(zhì)和精神雙豐收?！疤煨薪。右宰詮?qiáng)不息；地勢(shì)坤，君子以厚德載物”，海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級(jí)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”的愿景，不忘初心，砥礪前行，為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗，為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)和人民幸福做出貢獻(xiàn)。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司，共同書(shū)寫(xiě)輝煌的明天,真誠(chéng)期待您成為我們的一員!求職熱線：010-53610735、010-010-53639159
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