崗位職責:
1. 良好的理解和遵照公司SOP 和工作指南,實施數據質量控制流程
2. 按照CDISC標準,參與設計CRF和數據庫;
3. 創(chuàng)建和驗證數據庫
4. 編寫數據管理計劃(DMP)與數據核查計劃(DVP)等;
5. 負責臨床試驗數據的核查、清理工作,在數據庫中發(fā)布和解決質疑;
6. 能夠從EDC中提取、導出需要的數據或者根據需要導出不同的數據庫;
7. 參與醫(yī)學編碼和藥物編碼工作,參與醫(yī)學審核;
8. 參與跟蹤管理項目的整體進度,并更新進度報告;
9. 參與完成數據庫鎖定(DBL);
10. 負責完成進行數據管理工作中相關文檔的管理。
11. 完成高級數據管理員交待的任務
任職要求:
1. 本科或同等學歷,醫(yī)學、護理、藥學、流行病學等相關專業(yè)
2. 熟悉Office辦公軟件
3. 工作認真細致有耐心,責任心強;
4. 良好的溝通和團隊協(xié)作能力;
5. 較好的英語水平:英語四級;
6. 有至少1年數據管理經驗或者1年以上臨床試驗相關工作經驗
7. 熟悉GCP及相關法規(guī)
8. 有EDC使用經驗優(yōu)先
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、高溫補貼