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更新于 7月12日

化驗室主管

6000-8000元
  • 武漢東西湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責
1,核心檢驗工作:主導中藥飲片全項檢驗(重點把控二氧化硫、重金屬、農殘等高風險項目);建立小微企業(yè)特色的“分級檢驗”制度(貴細藥材全檢,普通藥材重點指標抽檢);負責檢驗報告審核,對檢測數(shù)據真實性負直接責任。
2,設備與成本管理:維護HPLC(賽默飛U3000)、紫外等核心設備,制定簡易保養(yǎng)規(guī)程;優(yōu)化試劑耗材使用方案(如:延長色譜柱壽命的替代檢測方法);管理檢驗成本,建立檢測消耗品預警機制(重點管控對照品使用)。
3,合規(guī)與改進:主導實驗室數(shù)據完整性管理(紙質+電子記錄雙備份);建立快速檢驗SOP(如:顯微鑒別、水分測定等高頻項目簡化流程);應對藥監(jiān)抽樣檢查,具備突發(fā)檢驗任務處理能力。
4,靈活支持職能:兼任部分現(xiàn)場QA工作(生產過程抽樣檢測);培訓生產人員基礎檢測技能(如:水分快速測定法);參與供應商質量評估(原料初檢與道地性鑒別)。
任職要求
硬性條件:中藥/藥學相關專業(yè)(學歷可放寬至優(yōu)秀中專學歷);3年以上中藥檢測經驗(至少1年液相操作經驗);能獨立完成2020版藥典要求的飲片常規(guī)檢測項目。
核心技能:
精通以下至少兩類儀器:
1,高效液相色譜(尤其賽默飛U3000)
2,原子吸收/紫外分光光度計
3,氣相色譜(農殘檢測)
掌握中藥飲片快速檢測技巧(如:摻偽顯微鑒別、灰分快速測定法)
優(yōu)先考慮:有實驗室CNAS認證或GMP認證實戰(zhàn)經驗;能建立低成本替代檢驗方案(如:薄層色譜替代部分液相檢測);熟悉快檢設備(近紅外等)在中小企業(yè)的應用;需適應檢測、管理、外勤多重角色(管理2-3人小團隊);旺季需支持生產現(xiàn)場檢測(占比約30%)。

工作地點

武漢東西湖區(qū)吳家山吳北路511號6號樓

職位發(fā)布者

傅潔/人事經理

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武漢千海興龍藥業(yè)有限公司座落在素有“白云黃鶴”之鄉(xiāng)的武漢市,東西湖區(qū)吳家山食品經濟開發(fā)區(qū),周邊環(huán)境優(yōu)雅,視野開闊,空氣清新,緊鄰武漢三環(huán)線,交通十分便利,是一家現(xiàn)代化的中藥飲片、精致中藥飲片、保健產品的生產企業(yè)。武漢千海興龍藥業(yè)有限公司于2014年6月投資一千多萬元正式成立。公司是一家以中藥飲片、精致飲片研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化生產企業(yè)。廠區(qū)面積5000多平方。其中生產車間2130平方米,倉庫1800平方米,基礎實驗室300多平方米,公司按照新版GMP要求建立了質量管理體系,質量保證體系和質量控制體系,制定了公司質量方針和質量管理目標,制定了一系列的質量管理規(guī)程。
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