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崗位職責： 1. 全面負責質量控制實驗室的日常管理，制定并優(yōu)化檢驗流程，確保檢驗工作高效、準確完成。合理分配檢驗任務，監(jiān)督檢驗進度，保障檢驗工作按時交付。 2. 依據(jù)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）、藥典及相關法規(guī)要求，制定和完善各類物料、中間產(chǎn)品、成品的質量標準和檢驗操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行。 3. 負責對檢驗數(shù)據(jù)進行審核與分析，確保數(shù)據(jù)真實、可靠、完整。及時處理檢驗過程中的異常數(shù)據(jù)和偏差，組織調查并制定有效的糾正和預防措施。 4. 參與新藥品研發(fā)項目的質量控制工作，為研發(fā)過程提供專業(yè)的技術支持和質量保障。評估新檢驗方法的可行性，組織方法驗證工作，確保新方法符合法規(guī)要求和質量標準。 5. 管理和維護實驗室的儀器設備，制定設備的校準、維護計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。確保儀器設備處于良好運行狀態(tài)，及時處理設備故障，保障檢驗工作不受影響。 6. 負責QC團隊的建設與管理，制定員工培訓計劃，組織開展內(nèi)部培訓，提升團隊成員的專業(yè)技能和質量意識。定期對員工進行績效評估，激勵員工成長與發(fā)展。 7. 與其他部門（如生產(chǎn)、研發(fā)、QA等）保持密切溝通與協(xié)作，及時解決質量相關問題，共同推進公司質量管理體系的有效運行。 崗位要求： 1. 本科及以上學歷，藥學、藥物分析、化學等相關專業(yè)。 2. 具有3 - 5年藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗，其中至少1年管理經(jīng)驗，熟悉藥品質量控制流程和法規(guī)要求。 3. 熟練掌握各類分析儀器（如HPLC、GC、UV等）的操作與維護，具備扎實的分析化學知識和實驗技能。 4. 具備良好的數(shù)據(jù)處理和分析能力，能夠熟練使用辦公軟件（如Excel、Word等）進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和報告撰寫。 5. 具備較強的問題解決能力和團隊協(xié)作精神，能夠在壓力環(huán)境下有效工作。工作嚴謹、細致，具有高度的責任心和質量意識。 6. 持有相關專業(yè)資格證書（如執(zhí)業(yè)藥師資格證等）者優(yōu)先考慮。