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更新于 2025-09-09 00:13:22

QA

7000-10000元
  • 南京建鄴區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1.參與質(zhì)量體系的建立,并起草相關(guān)的質(zhì)量文件;
2.參與相關(guān)驗證的實施,審核確認(rèn)或驗證方案和報告;
3.對質(zhì)量活動進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件,完成對應(yīng)產(chǎn)品的周期性風(fēng)險研判文件,審核產(chǎn)品上市后的風(fēng)險管理計劃等文件;
4.負(fù)按品種劃分,負(fù)責(zé)對應(yīng)品種生產(chǎn)、檢驗過程中出現(xiàn)的異常、偏差、CAPA、變更的程序的審核與推進;
5.負(fù)按品種劃分,負(fù)責(zé)對應(yīng)品種出廠及上市放行審核,制定放行計劃;
6.負(fù)按品種劃分,負(fù)責(zé)對應(yīng)品種年報的起草;
7.責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移材料的收集與交接;
8.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理,參與供應(yīng)商審計;
9.負(fù)責(zé)退回產(chǎn)品的管理,審核退回產(chǎn)品的質(zhì)量評估,出具處理意見;
10.監(jiān)督不合格品的存放和標(biāo)示管理,負(fù)責(zé)不合格品處理意見的審核;
11.參與生產(chǎn)工廠的監(jiān)督巡查,監(jiān)督企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)及檢驗,完成巡查報告。
12.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.具有較強的質(zhì)量法規(guī)意識,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有強烈的團隊合作精神,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé);
2.??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3.工作經(jīng)驗與技能:
(1)2年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉化藥質(zhì)量管理工作優(yōu)先;
(2)熟悉藥品GMP、藥品管理法、藥品監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法規(guī)及體系;
(3)能熟練操作WORD、EXCEL、POWERPOINT等辦公軟件;
(4)熟悉FMEA、數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險管理等工具、知識。
4.本崗位有長期出差需求。

工作地點

南京建鄴區(qū)道群醫(yī)藥

職位發(fā)布者

孫女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京道群醫(yī)藥有限公司
南京道群醫(yī)藥有限公司創(chuàng)建于2008年,業(yè)務(wù)涉及藥品銷售研發(fā)、醫(yī)療器械銷售研發(fā),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療三大領(lǐng)域。通過提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù),為醫(yī)生和提供合適的臨床解決方案。過去十年,憑借高品質(zhì)、多元化的產(chǎn)品組合、覆蓋全面及專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣網(wǎng)絡(luò)、高效的運營管理體系及國際化的發(fā)展視野,取得持續(xù)高速成長。截止2018年底,集團員工超過400人。志同道合、群策群力!集團將堅持以創(chuàng)造客戶價值為導(dǎo)向,以科技創(chuàng)新為中心,以奮斗者為本,用進取的精神不斷實現(xiàn)挑戰(zhàn)和超越!南京道群醫(yī)藥有限公司是一家長期致力于開拓高端醫(yī)藥產(chǎn)品市場的企業(yè)發(fā)展至今,已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)藥品和器械代理企業(yè)。公司專注于心血管和消化道領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展,并在全國營銷、配送網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)方面與國內(nèi)大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立起了穩(wěn)定的長期業(yè)務(wù)合作關(guān)系,從而使得公司主導(dǎo)產(chǎn)品在省內(nèi)主流醫(yī)院市場的覆蓋率在同行業(yè)中居于領(lǐng)先的地位。
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