崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件撰寫:包括但不限于DMP、DVP、DMR等;
2、負(fù)責(zé)eCRF測(cè)試及上線;
3、負(fù)責(zé)EDC數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試和修訂;
3、負(fù)責(zé)組織召開數(shù)據(jù)審核會(huì)議,執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù),導(dǎo)出數(shù)據(jù)集;
4、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理資料的歸檔。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)本科及以上(985、211優(yōu)先、碩士?jī)?yōu)先)
2、對(duì)臨床試驗(yàn)流程有一定的了解,至少2年以上二三期臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),接受過GCP培訓(xùn);
3、熟悉SAS語(yǔ)言,熟悉CDSIC標(biāo)準(zhǔn);了解EDC等數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);了解臨床數(shù)據(jù)核查要求及相關(guān)指導(dǎo)原則,藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理技術(shù)指南及指導(dǎo)原則,辦公自動(dòng)化知識(shí)。