崗位職責(zé):
1. 通過各種途徑,收集我公司產(chǎn)品藥品不良反應(yīng)信息
2. 對疑似藥品不良反應(yīng)信息進行評價和處置,并填寫相關(guān)記錄
3. 按法規(guī)要求,在線提交藥品個例/群體/死亡藥品不良反應(yīng)報告
4. 對各種途徑收集到疑似藥品不良信息,錄入系統(tǒng),對信號進行監(jiān)測
5. 對監(jiān)測信號進行初步評估
6. 起草藥品風(fēng)險評估報告
7. 起草藥品安全定期更新報告
8. 起草藥品上市后安全性研究
9. 起草藥物警戒計劃
10.提供藥學(xué)和醫(yī)學(xué)咨詢幫助
要求:
1. 大專以上學(xué)歷,具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景
2. 具有藥物警戒或藥品不良反應(yīng)從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先
3. 能熟練使用office辦公軟件
4. 身體健康,無傳染性疾病
工作積極主動,團隊意識強。