崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)執(zhí)行大分子CMC質(zhì)量分析工作，按照數(shù)據(jù)可靠性和實驗室安全的要求執(zhí)行實驗操作，完成樣品檢測工作；
2.負(fù)責(zé)執(zhí)行AD實驗室以色譜分析為主的成藥性、表征和影響因素研究，分析方法開發(fā)、優(yōu)化、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移，工藝開發(fā)樣品分析等工作，并即時完成實驗記錄；
3.負(fù)責(zé)按照GMP相關(guān)要求執(zhí)行QC實驗室以色譜分析為主的質(zhì)量分析工作，包括但不限于分析方法轉(zhuǎn)移和驗證、樣品檢測并及時完成檢測記錄；在檢驗過程中發(fā)生異常事件（如OOS/OOT/AR/偏差）時應(yīng)及時匯報并參與調(diào)查；負(fù)責(zé)變更的執(zhí)行等工作；
4.負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)文件（如儀器操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等）的起草和升級；
5.負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)儀器設(shè)備的管理，包括維護(hù)、保養(yǎng)、驗證，保證儀器正常運(yùn)行，異常情況及時向上級匯報；
6.負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)試劑耗材的管理，按照實驗室要求存放試劑耗材，并及時補(bǔ)充或采購常用試劑耗材；
7.參與本崗位相關(guān)的崗位培訓(xùn)、儀器培訓(xùn)和考核；
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.生物化學(xué)/生物工程/生物技術(shù)/藥物分析等相關(guān)專業(yè)，理解生物大分子特性，掌握色譜基本原理;
2.碩士學(xué)歷，有1年及以上生物大分子分析相關(guān)液相色譜操作經(jīng)驗優(yōu)先；或本科學(xué)歷，有3年及以上抗體類生物藥色譜分析工作經(jīng)驗;
3.細(xì)致認(rèn)真，具備責(zé)任心和良好的團(tuán)隊合作精神；
4.具有良好的文獻(xiàn)查閱能力，積極主動解決實驗中遇到的問題；
5.具有良好的英語讀寫能力。