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更新于 1月26日

醫(yī)療器械管理者代表/質(zhì)量經(jīng)理

8000-10000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485
崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管控和檢測,確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準和客戶要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實施,提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進整改生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品,并落實預(yù)防措施。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗,在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗;
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系,能夠協(xié)助公司通過審核;
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,具有較強的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點

天津濱海新區(qū)世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是一家集生產(chǎn)、研發(fā)和銷售為一體的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。坐落在美麗的天津開發(fā)區(qū)西區(qū),廠房面積5000㎡,各種生產(chǎn)車間3500多平米,其中萬級潔凈車間800㎡,辦公面積1500㎡。2014年公司已通過國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,現(xiàn)為國家級高新技術(shù)企業(yè),天津市科技型中小企業(yè)。公司現(xiàn)與北京同仁醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)一附院、天津醫(yī)科大學(xué)二附院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院等數(shù)十家醫(yī)院簽訂合作協(xié)議,建立臨床試驗基地;同時與各大專院??蒲袉挝唤⒘司o密的合作關(guān)系。公司現(xiàn)有員工60余名,擁有經(jīng)驗豐富的三類植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理團隊,建立了符合ISO13485規(guī)范的質(zhì)量管理體系,目前公司已有人工晶狀體系列產(chǎn)品、一次性使用折疊式人工晶狀體推注器、眼用固定環(huán)上市;另外,公司自行研發(fā)的一款可折疊人工晶狀體填補了國內(nèi)市場的空白;公司自行研制的性以根據(jù)產(chǎn)品85制膠原蛋白海綿為基礎(chǔ)的可降解生物材料,具有止血、修復(fù)、填充功能,廣泛應(yīng)用于外科止血、修復(fù)、美容、藥物降解支架材料等方面,該產(chǎn)品具有止血效果好,蛋白純度高,降解吸收快等特點,無任何毒副作用,在質(zhì)量、安全等方面遠遠高于全國同類產(chǎn)品,同時還有多個新產(chǎn)品正在研發(fā)投產(chǎn)過程中,具有廣泛市場前景。公司以市場為導(dǎo)向,以最大限度滿足客戶需求為目標(biāo),以先進的技術(shù)、雄厚的研發(fā)團隊、規(guī)范的管理標(biāo)準為手段,不斷生產(chǎn)出高質(zhì)量醫(yī)療器械產(chǎn)品,為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展及人類的健康事業(yè)做出更大貢獻!我公司誠邀全國眼科行業(yè)有識之士親歷加盟,共謀發(fā)展!
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