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更新于 2026-02-06 01:26:23

質量工程師

8000-12000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485YY/T 0287質量體系管理六西格瑪綠帶證書QE
【崗位職責】
1、審核量產的產品的驗證文件;
2、審核量產的產品的工藝操作文件、檢測標準文件、產品評估報告;
3、組織對于產品產生的投訴進行分析、回復;
4、組織對于生產過程中出現(xiàn)的產品質量問題進行調查、分析;
5、進行日常的生產監(jiān)督,對于量產的產品的工藝技術改進提出建議;
6、參與質量改進活動的評審、質量變更活動的評審,編寫質量分析報告;
7、對于質量檢驗員進行產品知識、檢驗原理的培訓;
8、負責對接物料的供應商,審核來料產品的合格性檢驗等工作;
【任職要求】
1、本科及以上機械、生物、醫(yī)藥等理工科相關專業(yè)背景;
2、3年以上QA、SQE工作經驗,有醫(yī)療器械產品行業(yè)經驗者優(yōu)先;
4、豐富的品質知識包括 PFMEA , PPAP, 8D,SPC,QC七大手法等;
5、熟悉ISO 13485、YY/T 0287質量管理體系,熟悉與產品相關的法律法規(guī)及標準
6、熟悉統(tǒng)計學知識 ,掌握統(tǒng)計工具的使用,有六西格瑪綠帶證書者優(yōu)先;

工作地點

東麗區(qū)華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/人事經理

立即溝通
公司Logo華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司公司標簽
科創(chuàng)醫(yī)療集團成立于2008年,是一家長期專注于創(chuàng)新生物材料與高端植入器械研發(fā)的平臺型醫(yī)療科技企業(yè)。公司以“讓手術更簡單,讓生活更美好”為使命,堅持從臨床需求出發(fā),致力于通過源頭材料創(chuàng)新,為外科領域提供具有卓越臨床價值的全面解決方案,持續(xù)推動醫(yī)療技術的革新??苿?chuàng)始終將“研發(fā)與創(chuàng)新”作為企業(yè)發(fā)展的核心引擎,依托涵蓋可降解鎂合金材料、高分子與膠原生物材料、精密機械設計與工藝在內的四大研發(fā)技術平臺,系統(tǒng)性構建完整研發(fā)體系,持續(xù)聚焦高端醫(yī)療器械領域核心技術突破與成果轉化,其中可降解鎂合金材料技術源自國家“863”戰(zhàn)略布局,憑借全球專利配方開發(fā)系列骨科植入產品,開創(chuàng)“植入物可主動降解吸收”的醫(yī)療新紀元;基于高分子材料平臺,結合國家“973”計劃支持及院士領銜的專家共識,研制出國內PGA可吸收神經導管,攻克該領域長期臨床困境;精密機械設計與工藝平臺則支撐研發(fā)出微血管吻合裝置、皮膚固定張力控制縫合器等高端器械,其中核心產品“科普樂-微血管吻合裝置2.0”成功打破國外長期技術壟斷,構建起國產高端醫(yī)療器械的核心競爭力,實現(xiàn)顯微外科等關鍵領域的創(chuàng)新應用。集團已前瞻性完成全球知識產權布局,累計擁有國內外授權專利180余項,其中發(fā)明專利80余項、國際專利1項,圍繞關鍵材料、核心器械與先進工藝構建了嚴密的專利保護體系。這些技術突破、成果轉化及專利布局,不僅響應了國家提升高端醫(yī)療裝備自主可控能力的戰(zhàn)略需求,更通過臨床普及、技術出海推動優(yōu)質醫(yī)療資源下沉,助力構建人類衛(wèi)生健康共同體。基于四大核心技術平臺構筑的深厚壁壘與百余項專利形成的創(chuàng)新矩陣,集團成功獲評“天津市企業(yè)技術中心”,這一殊榮是對科創(chuàng)在高端醫(yī)療器械領域攻克“卡脖子”技術、實現(xiàn)從“跟跑”到“領跑”跨越的權威認證,是對集團核心技術攻關、創(chuàng)新生態(tài)構建及行業(yè)帶動作用的肯定,更是企業(yè)深耕創(chuàng)新、邁入行業(yè)高質量發(fā)展的重要支撐?;谶@樣深厚的技術創(chuàng)新積淀,科創(chuàng)醫(yī)療不僅斬獲多項權威資質,更得到了國家與行業(yè)的高度認可:集團已獲評國家高新技術企業(yè)、專精特新企業(yè)等多項重量級榮譽,同時擔任中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務理事單位及中國生物材料學會會員單位。依托深厚的技術壁壘與行業(yè)影響力,集團持續(xù)深度參與行業(yè)生態(tài)建設,致力于為外科臨床的進步提供具有國際競爭力的創(chuàng)新解決方案。
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