職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
崗位內容：
1. 監(jiān)管器械項目監(jiān)查流程，確保符合GCP標準以及相關政策和法規(guī)。
2. 跟蹤和檢查臨床研究計劃，確保符合受試者權益和安全，數據完整性和質量。
3. 審查和監(jiān)控臨床研究文件和記錄，為審核和審計做好準備。
任職要求：
1. 大專及以上學歷，生命科學、醫(yī)學、藥學或其他相關領域。
2. CRA具備至少一年CRA相關工作經驗或2年crc經驗，SCRA具備至少3年CRA經驗。
3. 具有良好的溝通技巧、團隊合作意識和自我推動力，能夠承受工作壓力和靈活地應對變化。
1. 監(jiān)管器械項目監(jiān)查流程，確保符合GCP標準以及相關政策和法規(guī)。
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3. 審查和監(jiān)控臨床研究文件和記錄，為審核和審計做好準備。
任職要求：
1. 大專及以上學歷，生命科學、醫(yī)學、藥學或其他相關領域。
2. CRA具備至少一年CRA相關工作經驗或2年crc經驗，SCRA具備至少3年CRA經驗。
3. 具有良好的溝通技巧、團隊合作意識和自我推動力，能夠承受工作壓力和靈活地應對變化。
工作地點
上海徐匯區(qū)亞太企業(yè)大樓
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職位發(fā)布者
李經敏/HRD
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君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司君岳醫(yī)藥科技（上海）有限公司，是一家專研于器械科技（即醫(yī)療器械，體外診斷和AI科技）領域的臨床研究服務機構（CRO）。從2015年成立，已經為多家國內外知名器械科技公司提供了專業(yè)的臨床研究服務。公司提供的全方位臨床研究服務范圍覆蓋從上市前研發(fā)，注冊臨床到上市后各個研究階段，涵蓋包括：臨床監(jiān)查、項目管理、醫(yī)學事務、核心實驗室、研究中心管理、生物統(tǒng)計、數據管理、注冊事務、器械安全管理、醫(yī)學翻譯等服務，為客戶提供器械科技研發(fā)的全生命周期一站式服務。公司核心管理團隊均來自國際一線CRO公司和國際知名器械公司，擁有超過15年以上臨床經驗。他們能夠為客戶提供從臨床研究的策略形成、運行實施、總結分析直至注冊申報等全方位的專業(yè)服務，保證項目運營的最高效化，以及運營及研究風險的可控化。公司分別在心血管介入、神經介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領域的注冊研究和科研臨床積累了豐富的經驗，和臨床研究中心及研究者保持著長期緊密的合作關系。同時，依托對于大中華區(qū)、歐美及亞太器械法規(guī)環(huán)境的熟悉了解，公司與各國當地監(jiān)管機構積極合作，助力客戶制定合理高效的注冊策略，加速中國器械科技廠家的全球市場布局。公司網站：www.ccrcmed.com
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