職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位內(nèi)容：
1. 監(jiān)測器械研究的臨床試驗，確保遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 對臨床試驗過程進行風(fēng)險評估和管理，及時報告不良反應(yīng)情況并制定適當(dāng)措施。
3. 跟蹤和評價試驗結(jié)果，向監(jiān)管機構(gòu)提交必要的報告和文檔。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域大專及以上學(xué)歷。
2. 具有一年以上監(jiān)察相關(guān)工作經(jīng)驗或者兩年以上CRC工作經(jīng)驗，熟悉ICH-GCP等臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
3. 具有較強的判斷力、組織協(xié)調(diào)和溝通能力，能夠獨立處理復(fù)雜問題。
1. 監(jiān)測器械研究的臨床試驗，確保遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 對臨床試驗過程進行風(fēng)險評估和管理，及時報告不良反應(yīng)情況并制定適當(dāng)措施。
3. 跟蹤和評價試驗結(jié)果，向監(jiān)管機構(gòu)提交必要的報告和文檔。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域大專及以上學(xué)歷。
2. 具有一年以上監(jiān)察相關(guān)工作經(jīng)驗或者兩年以上CRC工作經(jīng)驗，熟悉ICH-GCP等臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
3. 具有較強的判斷力、組織協(xié)調(diào)和溝通能力，能夠獨立處理復(fù)雜問題。
工作地點
上海徐匯區(qū)亞太企業(yè)大樓
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職位發(fā)布者
李經(jīng)敏/HRD
昨日活躍立即溝通
君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司
君岳醫(yī)藥科技（上海）有限公司，是一家專研于器械科技（即醫(yī)療器械，體外診斷和AI科技）領(lǐng)域的臨床研究服務(wù)機構(gòu)（CRO）。從2015年成立，已經(jīng)為多家國內(nèi)外知名器械科技公司提供了專業(yè)的臨床研究服務(wù)。公司提供的全方位臨床研究服務(wù)范圍覆蓋從上市前研發(fā)，注冊臨床到上市后各個研究階段，涵蓋包括：臨床監(jiān)查、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、核心實驗室、研究中心管理、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、注冊事務(wù)、器械安全管理、醫(yī)學(xué)翻譯等服務(wù)，為客戶提供器械科技研發(fā)的全生命周期一站式服務(wù)。公司核心管理團隊均來自國際一線CRO公司和國際知名器械公司，擁有超過15年以上臨床經(jīng)驗。他們能夠為客戶提供從臨床研究的策略形成、運行實施、總結(jié)分析直至注冊申報等全方位的專業(yè)服務(wù)，保證項目運營的最高效化，以及運營及研究風(fēng)險的可控化。公司分別在心血管介入、神經(jīng)介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領(lǐng)域的注冊研究和科研臨床積累了豐富的經(jīng)驗，和臨床研究中心及研究者保持著長期緊密的合作關(guān)系。同時，依托對于大中華區(qū)、歐美及亞太器械法規(guī)環(huán)境的熟悉了解，公司與各國當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)積極合作，助力客戶制定合理高效的注冊策略，加速中國器械科技廠家的全球市場布局。公司網(wǎng)站：www.ccrcmed.com
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