職位描述
制劑研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組制劑項(xiàng)目的開展，制定項(xiàng)目研究方案，妥善安排研發(fā)工作，起草或?qū)徍搜芯繄?bào)告，帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā)；負(fù)責(zé)所屬人員的培養(yǎng)；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的撰寫和整理工作，對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；
3、負(fù)責(zé)制劑部門相關(guān)SOP、設(shè)備儀器的確認(rèn)方案及確認(rèn)報(bào)告等文件的起草、審核及實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)制劑部門相關(guān)原始記錄及圖譜的復(fù)核，確保數(shù)據(jù)完整性；
5、負(fù)責(zé)相關(guān)品種申請(qǐng)專利及科技項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫；有效的與公司其他部門溝通，協(xié)助完成相關(guān)申報(bào)工作；
6、負(fù)責(zé)制劑研究實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、儀器、試藥、試劑的選購及管理；
7、在研究期間或結(jié)束時(shí)，保證所有的原始數(shù)據(jù)、記錄、綱要/計(jì)劃、報(bào)告及總結(jié)都交予檔案管理部門存檔；
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑實(shí)驗(yàn)室EHS工作；
9、及時(shí)完成其它臨時(shí)性工作。
任職條件
1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，5年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上管理經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能；
2、英文六級(jí)，讀寫能力熟練；
3、有至少獨(dú)立負(fù)責(zé)的三個(gè)項(xiàng)目，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)完整，從立項(xiàng)至完成申報(bào)；
4、熟悉制劑相關(guān)知識(shí)，如藥學(xué)、藥劑學(xué)、處方工藝開發(fā)、工藝驗(yàn)證等；熟悉實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范、EHS管理規(guī)范知識(shí)和研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范知識(shí)；熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)指導(dǎo)原則、各國(guó)藥典相關(guān)知識(shí)（USP、EP、BP、CHP）。
5、熟悉常規(guī)制劑設(shè)備的操作、維護(hù)和確認(rèn)；良好的實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析能力；良好的文獻(xiàn)檢索能力；良好的技術(shù)轉(zhuǎn)移能力；良好的實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告撰寫能力；
6、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組制劑項(xiàng)目的開展，制定項(xiàng)目研究方案，妥善安排研發(fā)工作，起草或?qū)徍搜芯繄?bào)告，帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā)；負(fù)責(zé)所屬人員的培養(yǎng)；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的撰寫和整理工作，對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；
3、負(fù)責(zé)制劑部門相關(guān)SOP、設(shè)備儀器的確認(rèn)方案及確認(rèn)報(bào)告等文件的起草、審核及實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)制劑部門相關(guān)原始記錄及圖譜的復(fù)核，確保數(shù)據(jù)完整性；
5、負(fù)責(zé)相關(guān)品種申請(qǐng)專利及科技項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫；有效的與公司其他部門溝通，協(xié)助完成相關(guān)申報(bào)工作；
6、負(fù)責(zé)制劑研究實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、儀器、試藥、試劑的選購及管理；
7、在研究期間或結(jié)束時(shí)，保證所有的原始數(shù)據(jù)、記錄、綱要/計(jì)劃、報(bào)告及總結(jié)都交予檔案管理部門存檔；
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑實(shí)驗(yàn)室EHS工作；
9、及時(shí)完成其它臨時(shí)性工作。
任職條件
1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，5年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上管理經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能；
2、英文六級(jí)，讀寫能力熟練；
3、有至少獨(dú)立負(fù)責(zé)的三個(gè)項(xiàng)目，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)完整，從立項(xiàng)至完成申報(bào)；
4、熟悉制劑相關(guān)知識(shí)，如藥學(xué)、藥劑學(xué)、處方工藝開發(fā)、工藝驗(yàn)證等；熟悉實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范、EHS管理規(guī)范知識(shí)和研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范知識(shí)；熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)指導(dǎo)原則、各國(guó)藥典相關(guān)知識(shí)（USP、EP、BP、CHP）。
5、熟悉常規(guī)制劑設(shè)備的操作、維護(hù)和確認(rèn)；良好的實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析能力；良好的文獻(xiàn)檢索能力；良好的技術(shù)轉(zhuǎn)移能力；良好的實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告撰寫能力；
6、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
工作地點(diǎn)
重慶北碚區(qū)潤(rùn)生藥業(yè)有限公司
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新領(lǐng)先
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職位發(fā)布者
鄒雪娥/人事經(jīng)理
立即溝通
潤(rùn)生藥業(yè)有限公司公司簡(jiǎn)介 Company Profile公司使命 Company Mission——作為一家專注于呼吸用藥的品牌公司，致力于為全球患者提供一系列用得起的高品質(zhì)呼吸用藥。Respirent is a specialty“branded” pharmaceutical company developing a portfolio of affordable high quality respiratory medicines.公司簡(jiǎn)介 Company Profile潤(rùn)生藥業(yè)有限公司是一家致力于成為全球領(lǐng)先的呼吸用藥領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)，公司秉持“為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的、用得起的呼吸用藥”的使命，將為全球患者提供一系列呼吸用藥產(chǎn)品及服務(wù)。Respirent Pharmaceuticals Co., Ltd will become a worldwide leader for respiratory medicines, providing affordable respiratory medicines and services to patients globally.公司位于重慶市北碚區(qū)水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，目前，公司新建的國(guó)際化水平的制劑工廠已正式投入使用，同時(shí)，公司已組建了由資深專家領(lǐng)銜的包含了多名國(guó)內(nèi)外博士及資深研究人員的先進(jìn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，掌握了呼吸用藥的核心技術(shù)，同時(shí)公司也已準(zhǔn)備好了國(guó)際化的技術(shù)、管理和市場(chǎng)營(yíng)銷人才。未來公司產(chǎn)品計(jì)劃在全球關(guān)鍵市場(chǎng)陸續(xù)上市。Respirent office is located in Chongqing Beibei Shuitu High-tech industrial Park, China. Respirent has an internationalized management structure, and we have formed advanced R&D teams with International PhDs and Senior Scientists for respiratory medicines. Respirent will file and launch its products internationally.同時(shí)，公司將在呼吸藥領(lǐng)域持續(xù)投入，將憑借領(lǐng)先的干粉吸入劑技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)一系列的呼吸藥，形成強(qiáng)大的產(chǎn)品梯隊(duì)，陸續(xù)投放市場(chǎng)。Respirent long term plan is to continue investing in respiratory medicine therapy. Respirent will rely on its advanced technology platform to develop and form a powerful portfolio of respiratory medicines for the international market.三、Team Culture團(tuán)隊(duì)文化潤(rùn)生是一家非常朝氣蓬勃的、快速發(fā)展的、國(guó)際化的公司：我們希望我們的同事在這里工作首先是快樂的，因此可以非常樂意為公司的發(fā)展做出自己的努力和貢獻(xiàn)；我們希望我們的同事在公司能得到成長(zhǎng)和發(fā)展，因此可以實(shí)現(xiàn)個(gè)人發(fā)展和組織發(fā)展的雙贏；我們希望我們的同事是被尊重和被包容的，因此可以展現(xiàn)出我們真實(shí)可愛而有潛力的一面；我們希望我們的同事是一直努力而不驕傲的，因此可以一直腳踏實(shí)地去踐行我們的使命!我們誠摯歡迎和期待您的加入！We welcome you warmly and look forward to meeting you and working with you!-End.
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