學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程,機械工程,管理類專業(yè)
崗位概述:負責醫(yī)療產(chǎn)品的制程管理,質(zhì)量管控及團隊協(xié)調(diào)工作,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)目標
崗位要求:
1,至少5年以上制程管理工作經(jīng)驗,其中至少3年在類似BGM或CGM生產(chǎn)相關(guān)制程領(lǐng)域的工作經(jīng)驗;
2,熟悉醫(yī)療器械、藥品或生物制品的生產(chǎn)流程及相關(guān)法規(guī)要求;
3,熟悉ISO13485,GMP,YY-0033-2000等相關(guān)標準和法規(guī)。
4, 精通醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程及技術(shù)參數(shù),能夠優(yōu)化生產(chǎn)工藝以及報告輸出能力
5,精通精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)壤碚撝R。
6,具備較強的問題解決能力,能夠快速分析和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。
7, 具備創(chuàng)新意識,能夠提出工藝改進方案,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
8,精通質(zhì)量管理工具(如FMEA、SPC、PDCA等),能夠進行質(zhì)量風(fēng)險評估和控制。