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職位描述
GMPCFDAFDA一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位概述:
負(fù)責(zé)醫(yī)療制造現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作，確保生產(chǎn)過程符合GMP、GDP、ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求，提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性，優(yōu)化生產(chǎn)流程，確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。崗位要求:
1，3年以上醫(yī)療制造行業(yè)(如醫(yī)療器械、藥品、生物制品)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理流程與法規(guī)要求。
2，熟悉GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)、GDP(良好分銷規(guī)范)、ISO 13485等質(zhì)量管理體系的建立與實施，能夠指導(dǎo)團隊嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理流程。
3，具有質(zhì)量工程師經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)過程質(zhì)量控制與改進，能夠分析質(zhì)量問題并提出有效的解決方案。
4，熟悉數(shù)據(jù)分析工具(如Excel、Minitab、 SPC等)，能夠進行質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與趨勢預(yù)測，支持質(zhì)量改進決策。
5，熟悉質(zhì)量管理軟件(如QMS、MES管理系統(tǒng)等)的使用與管理，能夠高效協(xié)調(diào)質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行。
6，具備醫(yī)療器械、藥品或生物制品行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉行業(yè)特定的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)(如 CFDA、FDA等)。
7，了解醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢，能夠引入新工藝、新技術(shù)，提升質(zhì)量管理水平與生產(chǎn)效率。
智能生成描述 925/40000
負(fù)責(zé)醫(yī)療制造現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作，確保生產(chǎn)過程符合GMP、GDP、ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求，提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性，優(yōu)化生產(chǎn)流程，確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。崗位要求:
1，3年以上醫(yī)療制造行業(yè)(如醫(yī)療器械、藥品、生物制品)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理流程與法規(guī)要求。
2，熟悉GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)、GDP(良好分銷規(guī)范)、ISO 13485等質(zhì)量管理體系的建立與實施，能夠指導(dǎo)團隊嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理流程。
3，具有質(zhì)量工程師經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)過程質(zhì)量控制與改進，能夠分析質(zhì)量問題并提出有效的解決方案。
4，熟悉數(shù)據(jù)分析工具(如Excel、Minitab、 SPC等)，能夠進行質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與趨勢預(yù)測，支持質(zhì)量改進決策。
5，熟悉質(zhì)量管理軟件(如QMS、MES管理系統(tǒng)等)的使用與管理，能夠高效協(xié)調(diào)質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行。
6，具備醫(yī)療器械、藥品或生物制品行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉行業(yè)特定的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)(如 CFDA、FDA等)。
7，了解醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢，能夠引入新工藝、新技術(shù)，提升質(zhì)量管理水平與生產(chǎn)效率。
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工作地點
湘潭雨湖區(qū)保稅路
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職位發(fā)布者
李女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
藍(lán)思科技藍(lán)思科技是全球智能設(shè)備視窗及外觀防護、結(jié)構(gòu)件與電子功能件行業(yè)高新技術(shù)制造企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為玻璃、藍(lán)寶石、陶瓷、金屬、塑膠、觸控模組、生物識別、聲學(xué)等外觀結(jié)構(gòu)及功能組件的生產(chǎn)、配套及組裝，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于智能手機、智能穿戴、平板電腦、筆記本電腦、一體式電腦、新能源汽車、智能家居家電、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域中高端產(chǎn)品，與全球知名消費電子及汽車品牌客戶建立了長期、穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司是全球首家將玻璃應(yīng)用于手機上的生產(chǎn)廠商，集設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)于一體，是具備從零部件加工到整機組裝、原材料、輔助材料、工裝夾具、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、自動化裝備、物聯(lián)網(wǎng)研發(fā)生產(chǎn)能力的垂直整合平臺型公司。公司總占地面積近10000畝，生產(chǎn)廠房、研發(fā)中心、FA實驗室、辦公樓等建筑面積800多萬平方米，在湖南瀏陽、長沙縣、湘潭，廣東東莞，江蘇泰州及越南等地?fù)碛醒邪l(fā)生產(chǎn)基地，在中國香港、韓國、美國等地均設(shè)有就近服務(wù)全球客戶的辦公駐點。公司研發(fā)人員超萬人，上市以來研發(fā)投入超100億元，擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心。截至2021年底累計獲得授權(quán)專利2000多件，涵蓋加工工藝、產(chǎn)品檢測、設(shè)備開發(fā)、新型材料、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)化、智慧園區(qū)、企業(yè)資源管理等多個領(lǐng)域。每個園區(qū)生產(chǎn)生活配套設(shè)施齊全，員工工余生活豐富、職業(yè)培訓(xùn)體系健全，充分挖掘員工潛力?！?022年，集團位列中國民營企業(yè)500強中第78位，中國制造業(yè)民營企業(yè)500強第43位，三湘民營企業(yè)100強第2位。公司先后獲得“全國電子信息行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”、“中國電子信息百強企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“全國五一勞動獎狀”等榮譽稱號。
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