崗位職責(zé):
1、協(xié)助根據(jù)配方顆粒省標、國標優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保生產(chǎn)出合格的放品;
2、協(xié)助根據(jù)配方顆粒省標、國標轉(zhuǎn)為化藥材,飲片,半成品,成品的內(nèi)控質(zhì)量標準,建立配方顆粒全面質(zhì)量管理體系;
3、依據(jù)生產(chǎn)工藝,協(xié)助指車間生產(chǎn),并進行跟蹤監(jiān)控。及時處理工藝轉(zhuǎn)移過中的問題。保證產(chǎn)品順利實現(xiàn)大生產(chǎn);
4、協(xié)助對配方顆粒技術(shù)部負責(zé)的相關(guān)驗證,對結(jié)果進分析并指導(dǎo)生產(chǎn);
5、依據(jù)市場需求,按國家要求進行質(zhì)量標準及工藝研究,提高產(chǎn)品質(zhì)量,匯總研究資料,負責(zé)注冊報備荒。
任職要求:
1、三年及以上中藥質(zhì)量管理經(jīng)歷,一年及以中藥注冊經(jīng)驗;
2、熟悉中藥小試,中試,大生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)送移;
3、具有試驗方案,實驗記錄,總結(jié)匯報的撰寫能力;
4、有藥品研究及驗證工作經(jīng)歷;
5、熟悉常用計算機軟件操作。