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更新于 6月6日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-8000元
  • 泉州鯉城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證質(zhì)量體系管理
1、依據(jù)(GSP)要求,導(dǎo)編制、修訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程及質(zhì)量文件(如質(zhì)量手冊、風(fēng)險管理程序)。
2、審核供應(yīng)商資料,建立合格供應(yīng)商檔案。
3、監(jiān)督采購、收貨、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制
4、主導(dǎo)應(yīng)對藥監(jiān)部門檢查,提供所需文件(質(zhì)量記錄、驗證報告、培訓(xùn)檔案等)。
5、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,跟蹤并上報不良事件(對接國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng))。
6、實施風(fēng)險評估,制定糾正預(yù)防措施,降低質(zhì)量風(fēng)險。
7、管理質(zhì)量團隊,明確分工并監(jiān)督執(zhí)行,組織全員質(zhì)量培訓(xùn)。
8、確保質(zhì)量記錄可追溯、完整保存,保存期限符合法規(guī)要求。
職位要求:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營管理工作經(jīng)歷,熟悉經(jīng)營企業(yè)GSP要求。具備團隊管理經(jīng)驗,主導(dǎo)過藥監(jiān)檢查或體系認(rèn)證。
年齡不限。
企業(yè)有經(jīng)營6840,有相關(guān)匹配者投遞。

工作地點

泉州鯉城區(qū)中豹數(shù)字產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

韓女士/人資經(jīng)理

立即溝通
中郵恒泰藥業(yè)有限公司
中郵恒泰藥業(yè)有限公司是北京中郵資產(chǎn)管理有限公司(中國郵政集團公司全資子公司)控股公司的現(xiàn)代物流企業(yè),公司前身為福建省恒泰藥業(yè)有限公司,成立于2005年11月。現(xiàn)公司注冊資金1.23億,總部位于福州市鼓樓區(qū)五一北路紗帽井3號郵電公寓第9層,主要經(jīng)營中成藥、中藥飲片、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械、保健食品、預(yù)包裝食品,2014年11月通過新版GSP認(rèn)證,2015年3月成為福建省公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物10+1家定點配送企業(yè),并被中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予“2014年度中國醫(yī)藥流通業(yè)守法誠信十佳企業(yè)”稱號。公司堅持規(guī)范管理、依法經(jīng)營,擁有卓越務(wù)實的管理團隊以及學(xué)歷高、素質(zhì)好、能力強、富有朝氣的專業(yè)化營銷隊伍,立足于市場需求,實行梯隊管理、分級維護(hù),力爭把工作做細(xì)做透。公司員工從上到下都追求著優(yōu)質(zhì)服務(wù)、科學(xué)管理,同時借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的管理經(jīng)驗,通過先進(jìn)的醫(yī)藥商品計算機管理信息( ERP)系統(tǒng),實行網(wǎng)絡(luò)化管理,實現(xiàn)了購、銷、存全過程的網(wǎng)絡(luò)化管理;并可免費為供應(yīng)商提供完善的網(wǎng)上查詢,為客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的服務(wù)。公司具有“橫向到邊、縱向到底”的網(wǎng)絡(luò)覆蓋優(yōu)勢,全省各區(qū)域以“直接配送”和“異地設(shè)庫”為主,“代儲代送”為輔的方式,結(jié)合郵政基層郵路及農(nóng)村郵政局(所)資源支撐偏遠(yuǎn)區(qū)域配送,完全可以對福建省內(nèi)城鄉(xiāng)各級醫(yī)療機構(gòu)提供及時、高效的配送服務(wù)。公司倉儲管理系統(tǒng)先進(jìn),內(nèi)部實現(xiàn)一體化的監(jiān)控和管理,逐步實現(xiàn)無線射頻技術(shù)、電子監(jiān)控管理、電子標(biāo)簽揀零(DPS)等,打造成為現(xiàn)代第三方醫(yī)藥物流企業(yè)。公司秉承郵政“服務(wù)百姓民生、服務(wù)海西建設(shè)、服務(wù)福建經(jīng)濟”的理念,根據(jù)國家醫(yī)療體制改革政策及福建省政府關(guān)于醫(yī)藥配送改革的要求,充分利用郵政實物流、信息流、資金流“三流合一”的獨特優(yōu)勢,以郵政廣覆蓋物流配送網(wǎng)絡(luò),特別遍布城鄉(xiāng)(村)的網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,對偏遠(yuǎn)山區(qū)交通不便、路況差、配送成本高的縣、鎮(zhèn)(鄉(xiāng))、村基層全覆蓋為保證;以郵政龐大的物流運輸資源為支撐;以郵政雄厚的經(jīng)濟實力為依托,打造成為福建省專業(yè)化、高效率、重服務(wù)的醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)先品牌形象,竭誠為客戶提供最優(yōu)質(zhì)、專業(yè)和完善的服務(wù)!
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