招聘信息:
一、職位描述
負責固體制劑車間、提取車間、口服液車間工藝、技術等管理。
二、職位要求
1、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對產(chǎn)品工藝的管理,現(xiàn)場解決固體制劑車間、提取車間、口服溶液車間等生產(chǎn)過程中的工藝問題。
2、負責工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、清潔標準操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)管理等文件的起草和修訂。
3、根據(jù)驗證計劃安排,負責項目工藝驗證、清潔驗證驗證立項提出,起草驗證方案及報告或者組織驗證小組人員起草驗證方案及報告并按方案要求實施驗證。各階段驗證結果匯總及評價,起草驗證報告,根據(jù)驗證報告小結并提出項目總結,對整個項目驗證負責。
4、參與車間設備驗證、新產(chǎn)品投產(chǎn)前的驗證及已生產(chǎn)產(chǎn)品的再驗證工作,并做好驗證記錄。
5、負責每批產(chǎn)品的批記錄的制備及批號的編制。
6、負責每批產(chǎn)品的批記錄的下發(fā)、回收、整理、歸檔,負責公用記錄的整理、歸檔。
7、負責前處理、提取、飲片、口服固體制劑批生產(chǎn)記錄初審、公用記錄的整理。
8、負責協(xié)助車間主任監(jiān)督操作人員按工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、批記錄、清潔規(guī)程操作。
9、協(xié)助車間主任檢查現(xiàn)場的各種標記及記錄。
10、協(xié)助車間主任完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧(生產(chǎn)相關)以及產(chǎn)品年度報告(生產(chǎn)相關)。
11、配合車間主任完成車間員工進行上崗前培訓以及繼續(xù)培訓。
12、協(xié)助新產(chǎn)品的小試工作。
13、負責生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差處理、變更工作。
學歷以及專業(yè):本科。中藥學、藥學、制藥工程等藥學相關專業(yè)。