職位描述
藥品穩(wěn)定性研究藥品質(zhì)量管理新藥研發(fā)中藥研發(fā)
招聘信息：
一、職位描述
1.負(fù)責(zé)口服固體制劑和口服液體制劑項(xiàng)目：包括研究方案的設(shè)計(jì)和組織技術(shù)實(shí)施、解決關(guān)鍵技術(shù)問題、完成小試和中試放大生產(chǎn)，保證試驗(yàn)過程中的真實(shí)性、規(guī)范性；申報(bào)資料撰寫。
2.項(xiàng)目進(jìn)度管控、資源調(diào)配、保證研究申報(bào)資料符合申報(bào)注冊(cè)法規(guī)要求。
3.負(fù)責(zé)調(diào)研項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和技術(shù)專利資料，跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài)；搜集行業(yè)信息。
2.項(xiàng)目進(jìn)度管控、資源調(diào)配、保證研究申報(bào)資料符合申報(bào)注冊(cè)法規(guī)要求。
3.負(fù)責(zé)調(diào)研項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和技術(shù)專利資料，跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài)；搜集行業(yè)信息。
二、職位要求
1.具備較好的制劑理論知識(shí)，熟悉口服固體、液體制劑研究開發(fā)全過程。至少有2個(gè)仿制藥研發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉國(guó)際（包括ICH，F(xiàn)DA和EMA）研發(fā)技術(shù)要求及國(guó)內(nèi)藥品技術(shù)審評(píng)要求和藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)；
3.較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和工藝更新能力。
4.具備較好的中英文文獻(xiàn)檢索及分析能力。
2.熟悉國(guó)際（包括ICH，F(xiàn)DA和EMA）研發(fā)技術(shù)要求及國(guó)內(nèi)藥品技術(shù)審評(píng)要求和藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)；
3.較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和工藝更新能力。
4.具備較好的中英文文獻(xiàn)檢索及分析能力。
工作地點(diǎn)
安徽省黃山市徽州區(qū)松奇路1號(hào)
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黃山精制藥業(yè)有限公司南京同仁堂黃山精制藥業(yè)有限公司注冊(cè)成立于2005年，是一家由上市公司全資控股的集藥品、功能性食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，是集團(tuán)從事中藥GAP種植、植物提取精制、功能性食品、中藥精制飲片、中成藥生產(chǎn)和銷售服務(wù)等業(yè)務(wù)的專業(yè)平臺(tái)。目前公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)研發(fā)能力、先進(jìn)的中藥炮制、中藥提取及藥物制劑技術(shù)，擁有連續(xù)恒溫控制的流化床干燥設(shè)備、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及包衣系列設(shè)備、全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)系列設(shè)備、自動(dòng)內(nèi)外包裝多條生產(chǎn)線等，擁有美國(guó)進(jìn)口品牌安捷倫全自動(dòng)進(jìn)樣的高效液相色譜儀，及原子吸收、氣相、紅外檢測(cè)儀等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備。 2015年通過新版GMP認(rèn)證。我公司位于世界文化與自然遺產(chǎn)、國(guó)家級(jí)旅游勝地，并盛產(chǎn)貢菊、山茱萸、杜仲等名貴藥材的黃山腳下，2012年與集團(tuán)公司的子公司在黃山歙縣合作建立了符合中藥GAP種植標(biāo)準(zhǔn)的九大仙草之首石斛的培育種植基地。公司目前主要產(chǎn)品有板藍(lán)根顆粒、感冒清熱顆粒、小兒氨酚黃那敏、諾氟沙星、各類中藥飲片、新資源食品瑪咖片等。公司自成立以來，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上，始終秉承“同修仁德，精心精制”的宗旨和“傳承中藥文明，服務(wù)大眾健康”的理念，以人類健康事業(yè)為己任，為提升人類生命價(jià)值和生活品質(zhì)而不懈努力。
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