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招聘信息：

一、職位描述

1、實(shí)驗(yàn)室管理： 全面負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常管理，包括人員、設(shè)備、試劑、樣品和環(huán)境的管理。
2、檢驗(yàn)執(zhí)行： 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠和及時(shí)。
3、體系與文件： 組織起草、審核和修訂QC相關(guān)的管理規(guī)程、操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)偏差、OOS（超標(biāo)結(jié)果）、變更控制、CAPA（糾正與預(yù)防措施）等的調(diào)查與處理。
4、合規(guī)與審計(jì)： 確保QC實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合GMP要求，負(fù)責(zé)迎接各類外部審計(jì)（包括藥監(jiān)部門檢查、客戶審計(jì)等），并組織完成內(nèi)部審計(jì)。
5、團(tuán)隊(duì)建設(shè)： 負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)的搭建、培訓(xùn)、績(jī)效考核與能力提升，營(yíng)造持續(xù)學(xué)習(xí)和嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的工作氛圍。
6、技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證： 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移和接收，組織完成分析方法的驗(yàn)證/確認(rèn)工作。
7、供應(yīng)商管理： 參與對(duì)物料供應(yīng)商的審計(jì)與評(píng)估，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的樣品檢驗(yàn)和資質(zhì)確認(rèn)。

二、職位要求

1、精通法規(guī)： 深入理解并掌握中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及其附錄中對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的要求，熟悉《中國(guó)藥典》及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
2、專業(yè)技能： 熟練掌握藥品檢驗(yàn)的各類分析技術(shù)，如液相、氣相、紫外分光光度、紅外、原子吸收、滴定法、溶出度測(cè)定、微生物限度檢查等。
3、問(wèn)題解決能力： 具備豐富的偏差、OOS調(diào)查和處理經(jīng)驗(yàn)，能運(yùn)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行根本原因分析并推動(dòng)CAPA的有效實(shí)施。
4、數(shù)據(jù)完整性： 對(duì)ALCOA+原則有深刻理解，能確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整合規(guī)。
5、團(tuán)隊(duì)管理能力： 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、激勵(lì)和人才培養(yǎng)能力。
6、溝通協(xié)調(diào)能力： 出色的溝通表達(dá)能力，能夠高效地與生產(chǎn)、研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量保證（QA）等內(nèi)部部門以及外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)作。

個(gè)人素質(zhì)
具備高度的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度和強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)。
具備良好的抗壓能力和解決復(fù)雜問(wèn)題的能力。
積極主動(dòng)，具備持續(xù)改進(jìn)的思維。