工作職責(zé):
1、根據(jù)SOP與CRA、PM合作,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文檔的管理和存檔;
2、根據(jù)CRA、PM提供的信息建立、整理TMF文件夾;
3、根據(jù)PM的要求,對(duì)整個(gè)項(xiàng)目文檔進(jìn)行管理,協(xié)助做一點(diǎn)SAE相關(guān)的工作;
4、安排項(xiàng)目會(huì)議;
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、有CRC工作經(jīng)驗(yàn),或者從事過(guò)臨床研究相關(guān)工作,對(duì)GCP及臨床試驗(yàn)工作有一定了解;
2、醫(yī)藥護(hù)、生物類、文檔管理(文科類)等相關(guān)專業(yè);
3、英語(yǔ)CET4及以上;
4、具有較好的溝通能力、能夠靜下心來(lái)做事,細(xì)致有耐心,穩(wěn)定性較高。