雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
DM
崗位職責(zé):
執(zhí)行數(shù)據(jù)管理工作
1.為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持；
2.參與臨床研究方案設(shè)計(jì)，制定數(shù)據(jù)管理解決方案和進(jìn)度計(jì)劃；
3.撰寫和審閱數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件DMP/DVP等，負(fù)責(zé)及時(shí)更新和存檔；
4.管理CRO DM工作質(zhì)量，確保供應(yīng)商提供的服務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)符合項(xiàng)目要求和相關(guān)法律規(guī)定；
5.審核/批準(zhǔn)CRF/EDC的設(shè)計(jì)；
6.跟蹤C(jī)RF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的寫入情況；
7.參與數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)審核，參與數(shù)據(jù)審核會(huì)議；
8.審閱研究數(shù)據(jù)集，供臨床統(tǒng)計(jì)分析;
注：這份工作描述并沒有列出所有的工作職責(zé)。員工可能會(huì)被上級(jí)或管理層要求執(zhí)行其他
任職要求:
1.教育要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、數(shù)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.崗位技能要求：熟悉FDA、EMA以及CFDA的數(shù)據(jù)管理相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)及指導(dǎo)原則，熟悉ICH指導(dǎo)原則，扎實(shí)的數(shù)據(jù)管理基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉數(shù)據(jù)管理的過程，熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)。 有醫(yī)學(xué)編碼經(jīng)驗(yàn)或數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
上海長(zhǎng)寧區(qū)泰格醫(yī)藥
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泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，履行對(duì)行業(yè)和患者的承諾。同時(shí)，我們也通過覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺(tái)，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個(gè)辦事處和分支機(jī)構(gòu)，擁有超過 9500人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，覆蓋5大洲的 54個(gè)國(guó)家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，造福人類健康。更多詳情請(qǐng)登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮?jiǎn)歷發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請(qǐng)務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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