崗位職責(zé):
一:協(xié)助臨床試驗文檔管理和文件歸檔
1.根據(jù)泰格SOP,與CRA和項目經(jīng)理合作,負(fù)責(zé)TMF的管理并存檔到泰格的辦公室。
2.根據(jù)PM所定稿并簽字的TMF List,建立紙質(zhì)版和電子版TMF,并安排合適的文件存檔空間。
3.更新缺失文件列表,以提醒CRAs及時將試驗所需的研究文件遞交到TMF,負(fù)責(zé)登記追蹤、簡單的核對、掃描及存檔定稿文件。
4.根據(jù)泰格的SOP,以及項目經(jīng)理和申辦方達(dá)成的交接要求,協(xié)助項目經(jīng)理完成結(jié)束項目的TMF交接及入庫。
5.協(xié)助PM發(fā)放臨床試驗印刷資料(若適用)。
二:根據(jù)項目管理部的要求,向直線經(jīng)理匯報項目文檔進(jìn)展,并在系統(tǒng)中匯報日常工作(周報)。
任職要求:
任職資格:
1.本科學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)/科學(xué)或相關(guān)專業(yè)(如:醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)學(xué)位優(yōu)先)
2.熟悉GCP和臨床試驗運(yùn)作程序;工作積極主動;具團(tuán)隊合作精神;良好的策劃組織能力
3.1年的相關(guān)工作經(jīng)驗;有各期臨床試驗經(jīng)驗(優(yōu)先)
4.良好的書面和口頭表達(dá)能力。(英語四級,六級優(yōu)先)
5.熟練使用Word, Excel, PPT, Outlook等辦公軟件
6.本職位要求的其他能力:如溝通能力\信息收集能力等
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、高溫補(bǔ)貼、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險