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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目確認(rèn)與驗(yàn)證等工作，建立并完善驗(yàn)證方案，協(xié)調(diào)各部門完成現(xiàn)象驗(yàn)證工作；
2.驗(yàn)證體系的維護(hù)、起草驗(yàn)證文件和車間的各類驗(yàn)證計(jì)劃，滿足CGMP要求；
3.驗(yàn)證計(jì)劃的起草和審核以及驗(yàn)證文件和記錄的審核；
4.設(shè)備設(shè)施的確認(rèn)與驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證與確認(rèn)；
5.驗(yàn)證/確認(rèn)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及報(bào)告的撰寫（包括4Q）;
6.驗(yàn)證相關(guān)的偏差和變更的評(píng)估與管理；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.能夠閱讀相關(guān)文件及設(shè)備圖紙等；
3.2年以上藥廠驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉廠房設(shè)施和設(shè)備（固體制劑優(yōu)先）的確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔/儀器驗(yàn)證要求。