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更新于 10月17日

QA專員

6000-8000元
  • 宿州埇橋區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證
工作職責(zé):
1、支持QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)體系建設(shè),對QC實(shí)驗(yàn)室的分析活動與文件數(shù)據(jù)合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督。審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案與報告,OOS調(diào)查等質(zhì)量文件;
2、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理,審計、評估、批準(zhǔn)、批準(zhǔn)供應(yīng)商審計報告、合格供應(yīng)商清單、質(zhì)量協(xié)議等;
3、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的確認(rèn)或驗(yàn)證方法和報告,確保完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)等與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的確認(rèn)與驗(yàn)證工作及其他各種必要的驗(yàn)證工作,審核并監(jiān)督執(zhí)行;
4、承擔(dān)對原輔料、中間體、包材與產(chǎn)品文件進(jìn)行審核,確保產(chǎn)品放行合規(guī);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、 熟悉原料藥質(zhì)量控制主要檢測方法和標(biāo)準(zhǔn),具有藥品生產(chǎn)企業(yè)QC管理經(jīng)驗(yàn),掌握數(shù)據(jù)完整性要求;

工作地點(diǎn)

埇橋區(qū)宿州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開區(qū)金江五路與金泰七路交口

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